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[정책·제도] [국외] FDA, HER2 양성 위암 치료를 위해 팸브로리주맙(키트루다-면역항암제) 신속승인
  • 부서명 : 기획조정과
  • 작성일 : 2021-05-14
  • 조회수 : 79
  • 출처: FDA

FDA grants accelerated approval to pembrolizumab for HER2-positive gastric cancer


On May 5, 2021, the Food and Drug Administration granted accelerated approval to

pembrolizumab (Keytruda, Merck & Co.) in combination with trastuzumab, fluoropyrimidine-

and platinum-containing chemotherapy for the first-line treatment of patients with locally

advanced unresectable or metastatic HER2 positive gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma.


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