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ICH 「의약품의 발암성시험(S1B(R1))」 가이드라인(안) 의견조회
  • 부서명 : 사전상담과
  • 작성자 : 장혜란
  • 작성일 : 2021-07-27
  • 조회수 : 266

1. ICH 「의약품의 발암성시험(S1B(R1))」 가이드라인 관련입니다.

2. ICH에서는 전문가위원회에서 합의된 동 가이드라인(안)에 대해 각국 규제기관 및 관련 단체의 의견을 수렴하는 단계(step 3)를 진행하고 있습니다.

3. 이에 우리원에서는 동 가이드라인(안)에 대해 관련 부서, 단체 및 업계의 의견을 수렴하고자 가이드라인(안) 원문 및 국문번역본(참고용)을 송부하오니 의견이 있는 경우 다음과 같이 회신하여 주시기 바랍니다.



- 다 음 -


가. 회신기간 : 2021.08.19(목)까지

나. 회신방법 : 의견제출서(붙임 3) 작성, 전자메일(tod98@korea.kr) 송부



붙임

1. ICH 의약품의 발암성시험(S1B(R1)) 가이드라인(안) 원문

2. ICH 의약품의 발암성시험(S1B(R1)) 가이드라인(안) 국문번역본(참고용)

3. 의견제출서(양식). 끝.