본문 시작

공지사항

「한약(생약)제제 임상시험의 일반적 고려사항(민원인안내서)」 개정(안) 의견조회
  • 부서명 : 생약제제과
  • 작성자 : 김현미
  • 작성일 : 2016-10-21
  • 조회수 : 967

식품의약품안전평가원 공고 제2018-154호

「한약(생약)제제 임상시험의 일반적 고려사항(민원인안내서)」를 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 개정 이유 및 주요내용을 「행정절차법」 제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다.

2018년 7월 27일
식품의약품안전평가원장


「한약(생약)제제 임상시험의 일반적 고려사항(민원인안내서)」 개정(안) 의견조회

1. 개정이유
「한약(생약)제제 등의 품목 허가·신고에 관한 규정」 개정(‘16.10.10.) 등 관련규정 개정에 따른 현행화 필요

2. 개정내용
관련규정 개정에 따른 현행화 및 한약(생약)제제의 단계별 임상시험실시에 관한 사항 보완 등


3. 의견제출
검토 후 의견이 있는 경우 붙임 양식을 참고하시어 2018. 8. 27(월)까지 식품의약품안전평가원 생약제제과(이메일

loveherb@korea.kr, 팩스 043-719-3550)으로 제출하여 주시기 바랍니다.

4. 별첨
-「한약(생약)제제 임상시험의 일반적 고려사항(민원인안내서)」 개정(안)
- 검토의견서(양식).
- (참고_개정전)생약(한약)제제 임상시험의 일반적 고려사항(민원인 안내서). 끝.