본문 시작

공무원지침서 · 민원인안내서

[생약/한약] 임상시험용 한약(생약)제제의 품질 가이드라인(민원인안내서)
  • 부서명 : 생약제제과
  • 작성일 : 2021-06-01
  • 조회수 : 493

임상시험용 한약(생약)제제의 품질 가이드라인(민원인 안내서)- 2021.5. 개정


- 임상시험용 의약품의 사용기간 설정 기준 신설

- 첨가제 규격별 품질자료 제출범위 명확화

- 공중보건 위기대응 치료제의 품질자료 작성방법 신설