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공무원지침서 · 민원인안내서

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번호,분류,제목,부서명,작성일 항목을 포함한 공무원지침서 · 민원인안내서 목록
번호 제목 부서명 작성일
공지 [화장품/의약외품] 피부장벽의 기능을 회복하여 가려움 등의 개선에 도움을 주는 화장품의 인체적용시험 가이드라인(민원인 안내서) 화장품심사과 2021-06-17
공지 [의료기기] 사전 검토에 대한 업무절차(사전상담과-01)(1개정) 사전상담과 2021-05-10
공지 [의약품] 사전 검토에 대한 업무절차(사전상담과-01)(1개정) 사전상담과 2021-05-10
공지 [의료기기] 가상·증강현실[VR·AR] 기술이 적용된 의료기기의 허가·심사 가이드라인 개정 첨단의료기기과(디지털헬스기기TF팀) 2021-04-30
공지 [생물의약품] 지지체를 포함하는 세포치료제 평가 가이드라인(민원인 안내서) 개정 세포유전자치료제과 2021-01-05
1154 [생약/한약] 한약(생약)제제 주성분별 성분프로파일 사례집 II(민원인 안내서) new 생약제제과 2021-08-02
1153 [의료기기] 「신개발의료기기 등 허가도우미 지정 및 운영 지침」(공무원 지침서, 2021.7월 개정) new 첨단의료기기과 2021-08-02
1152 [의료기기] 「의료기기 생물학적 안전성 시험에 대한 GLP 적용 시 고려사항 가이드라인」(민원인안내서) 제정 new 특수독성과 2021-08-02
1151 [생물의약품] 예방용 DNA 백신 평가 가이드라인 생물제제과 2021-07-30
1150 [의약품] 성분별 생동성시험 가이드라인(민원인 안내서) 개정 약효동등성과 2021-07-29
1149 [생약/한약] 한약(생약)제제 등의 심사분야 질의응답집(민원인 안내서) 생약제제과 2021-07-20
1148 [화장품/의약외품] 화장품 안자극 동물대체시험법(소각막을 이용한 안점막자극 시험법, BCOP) 가이드라인(개정) 특수독성과 2021-07-16
1147 [화장품/의약외품] 화장품 안자극 동물대체시험법(인체각막유사 상피모델을 이용한 안자극 시험법)가이드라인(개정) 특수독성과 2021-07-16
1146 [화장품/의약외품] 화장품 안자극 동물대체시험법(단시간노출법을 이용한 안자극 시험법, STE) 가이드라인(개정) 특수독성과 2021-07-16
1145 [화장품/의약외품] 화장품 중 배합금지성분 분석법 가이드라인(민원인 안내서) 개정 화장품연구과 2021-07-08