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ICH

배경

  • 의약품의 허가·심사, 사후안전관리 등 의약품 규제 전반의 국제조화 가이드라인을 제개정 마련하기 위한 ICH 안전성(Safety)분야 전문가위원회 활동

그간 주요활동

  • 의약품의 생식독성 및 수컷 수태능 독성평가(ICH S5(R3) : Detection of Toxicity to Reproduction for Medicinal Products & Toxicity to Male Fertility) 전문가위원회 참석(수시)
  • 설치류의 발암성(ICH S1 : Rodent Carcinogenicity Studies for Human Pharmaceuticals) 전문가위원회 참석(수시)
  • 소아용의약품개발지원을 위한 비임상안전성시험 (ICH S11 : Nonclinical Safety Testing in Support of Development of Paediatric Medicines) 전문가위원회 참석 (수시)