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국제협력

국제협력 소개

  • 백신검정과와 혈액제제검정과는 국제표준 국가규제실험실로서 백신, 혈액제제 등 생물학적제제 국가품질관리의 글로벌 스탠다드 견인을 위해 활발한 국제협력 활동을 통한 국제적 선도기관으로서의 입지를 강화하고 있다.
  • WHO 국제교육훈련센터(GLO/VQ) 운영
    • 백신검정과는 WHO 표준화 분야 협력센터 지정에 따른 협력활동의 일환으로 2012년부터 지속해 왔던 ‘국제 백신검정 교육’의 우수성을 인정받아, 2016년에는 ‘WHO 국제교육훈련센터 백신 품질관리 분야(Global Learning Opportunities for Vaccine Quality: GLO/VQ)’의 공인 교육기관으로 지정되었다.
    • 이 GLO 교육에는 ’12년 ~ ’17년까지 아시아, 중동 및 아프리카 지역 17개국 국가규제실험실의 공무원들(48명)이 다녀갔으며, 우리나라 국가출하승인제도, 생바이러스백신 역가시험 실습, 제조 및 품질관리 요약서 검토 사례연구, 시험결과 모니터링 및 추세분석 사례 연구, 백신 제조사 견학 등 다양한 커리큘럼으로 운영되며, 우리나라의 선진화된 국가출하승인 시스템을 전 세계에 알리고, 한국의 백신과 혈액제제의 국가경쟁력 강화에 크게 기여하고 있다.
  • WHO 위탁시험 수행
    • WHO 위탁시험(Technical Service Agreement, TSA)은 유니세프 등이 구입하는 백신의 품질을 확인하기 위하여 자체 실험실이 없는 WHO가 국제적으로 인정받은 외부기관과 시험의뢰 계약을 맺는 것을 말한다. 현재 식품의약품안전평가원 및 영국 국립 바이오의약품표준화연구소(National Institute for Biological Standards and Control, NIBSC)를 포함한 12개국의 13개 실험실이 지정되어 운영 중이다.
    • 백신검정과는 2006년 5월에 MMR 백신에 대해 WHO 위탁시험기관으로 처음 지정을 받은 이래, 17년 현재까지 WHO의 요청에 따라 대상제제를 추가로 확대하여 일본뇌염백신, BCG 및 백일해 백신 등 현재 총 6개 제제, 12개 시험항목을 운영 중에 있으며, 국내 백신 품질관리의 우수성을 기반으로 국내를 넘어 세계 시장까지 안전한 백신의 유통에 기여하고 있다.
  • 서태평양지역 국가규제실험실 국제워크숍
    • 혈액제제검정과에서는 「서태평양지역 국가규제실험실((Western Pacific Region National Control Laboratories Network) 국제워크숍」을 개최하여 중국, 일본, 베트남 등 6개 국과 WHO서태평양 지역 사무처의 품질관리 전문가가 참여하여 초청국가별 백신 및 혈액제제의 품질관리 연구현황 공유, 국제공동연구 주제 선정 및 향후 활동 계획에 대한 지속적인 논의 등 활발한 국제 네트워킹의 장을 마련하여 오고 있다. 이를 통해 서태평양지역 국가규제기관 간 상호 협조가 강화되고 글로벌 품질관리 리더로서의 입지를 더욱 공고히 함으로써 국내 제품에 대한 인지도 향상에 기여하고 있다.
  • 국제 전문가 협력 회의 참석
    • 백신검정과와 혈액제제검정과는 WHO에서 주관하는 글로벌 백신 품질관리실험실 네트워크 회의, 백신 품질관리 및 연구분야 한ㆍ중ㆍ일 심포지움, WHO 바이오의약품표준화 전문가회의(ECBS), 혈장단백질포럼 규제 워크숍 등 생물학적 제제 품질관리 분야 국제회의에 참석하여 최신 정보 수집, 국가규제 실험실 간 네트워크 강화, 국가출하승인 품질관리 관련 국제협력 방안 의견 적극 개진 등 활발한 활동을 펼침으로써 국가출하승인 분야에서의 주도적 역할을 담당해 오고 있다.
  • 국제표준품 확립을 위한 국제공동연구 및 국제숙련도 참여
    • 백신검정과와 혈액제제검정과는 국제표준품 확립에 관한 다양한 국제 공동연구에 참여하고, 정기적으로 국제숙련도 프로그램에 참여함으로써 생물학적 제제 품질관리 능력을 강화하고 생물학적 제제 국제조화에 기여하는 한편, 바이오의약품분야에서의 국제적 위상을 제고해 오고 있다.