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연구사업

연구사업

  • 백신검정과와 혈액제제검정과는 활발한 연구사업활동을 통해 과학적 근거기반 시험검정 체제를 강화하고 업무의 효율성과 전문성을 높여 국내 생산 생물학적제제의 품질 리스크를 최소화할 뿐 아니라, 안전하고 우수한 제품의 국내보급 및 수출향상에 기여해 왔다.
  • ※ 과제별 세부 내용은 ‘연구관리시스템’의 연구사업 최종보고서 참조
    • 1. 백신검정과 연구사업 현황(2013~2017) 연구과제 목록 백신검정과(2013-2017) 다운로드
    • 연도, 자체연구사업, 용역연구사업등 정보제공
      연도 자체연구사업
      2013 DTP백신 역가시험의 동물대체시험법에 관한 연구
      수두생바이러스백신 바이러스함량시험 표준화 연구
      정제백일해 독소표준품 및 백일해역가 공격용 표준균주 제조에 관한 연구
      2014 일본뇌염백신 3차 국가표준품 및 역가시험법 확립 공동연구
      신종 인플루엔자 백신 항원 표준품 생산 기술 개발 연구
      신증후 출혈열 백신 국가표준품 확립 연구
      헤모필루스인플루엔자다당류(PRP) 국가표준품 안정성시험 및 국가표준품 확립
      정제백일해 백신 역가시험법 동물대체시험 표준화에 관한 연구
      2015 신종 인플루엔자 백신 항원 표준품 생산 기술 개발 연구(계속)
      Hib 혼합백신의 유리다당류 함량 시험법 표준화연구
      폐렴구균 단백접합백신의 국가표준품 제조 및 확립
      수두생바이러스백신 3차 국가표준품 제조 및 확립 연구
      대테러용 두창백신의 신속검정을 위한 역가시험 및 확인시험의 대체시험 개발
      정제백일해 백신 역가시험용(항혈청가) 표준품 제조에 관한 연구
      2016 폐렴구균 단백접합백신의 국가표준품 제조 및 확립
      수두생바이러스백신 3차 국가표준품 제조 및 확립 연구(계속)
      정제백일해 백신 역가시험용(항혈청가) 표준품 제조에 관한 연구(계속)
      의약품등 표준품 확립 및 운영선진화 연구- 세포배양일본뇌염백신(베이징주) 국가표준품 확립
      2017 의약품등 표준품 확립 및 운영선진화 연구 - 세포배양일본뇌염백신(베이징주) 국가표준품 확립(계속)
      정제백일해백신 in vitro 품질관리를 위한 항원, 항체표준품 확립
      세포배양일본뇌염백신의 국가 품질관리를 위한 공격용 표준바이러스 및 표준양성대조혈청 확립 연구
      국가출하승인 기술력 향상을 위한 품질관리 시스템 강화 연구
      디프테리아 항독소 2차 국가표준품 후보물질 제조에 관한 연구
      2018 디프테리아 항독소 2차 국가표준품 확립에 관한 연구
      수막구균A,C,W135,Y-CRM197단백접합백신 다당류 함량시험법 개선
      수두 및 대상포진 백신의 확인시험 표준화 연구
      일본뇌염백신 역가시험법 개선 연구
      정제 Vi 장티푸스 백신 2차 국가표준품 후보물질 제조에 관한 연구
    • 2. 혈액제제검정과 연구사업 현황(2013~2017) 연구과제 목록 혈액제제검정과(2013-2017) 다운로드
    • 연도, 자체연구사업등 정보제공
      연도 자체연구사업
      2012~2013 항파상풍사람면역글로불린 역가시험법 개선 연구
      2013 혈액제제 발열성시험 대체시험법 개발 연구
      혈액제제 발열성시험 국제현황 조사 연구
      2014 혈액제제 발열성시험 대체시험법 개발 연구 (II)
      건조농축사람항트롬빈III의 헤파린함량시험법에 관한 연구
      2015 면역글로불린제제의 트롬빈생성 확인시험법 개발 연구
      단핵구활성시험을 이용한 토끼발열성물질시험 대체시험법 개발 연구
      정제백일해 백신 역가시험용(항혈청가) 표준품 제조에 관한 연구(계속)
      건조 살무사 항독소 역가시험용 사독 국가표준품 제조 연구
      2016 건조 살무사 항독소 역가시험용 사독 국가표준품 확립
      단핵구활성시험을 이용한 혈액제제 토끼발열성시험 대체시험법 개발 연구
      면역글로불린제제의 트롬빈생성 확인시험법 확립 및 시험법 국내조화 연구
      2017 면역글로불린제제의 트롬빈생성 확인시험법 확립 및 시험법 국내조화 연구(계속)
      살모사 독소 중화항체(항독소) 국가표준품 제조연구
      단핵구 세포를 이용한 발열성 시험 연구
      2018 단핵구 세포를 이용한 발열성 시험 연구(계속)