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개요

의료기기의 안전성 및 성능평가를 위한 기술개발 및 허가 · 심사의 전문성 및 신뢰성 확보를 위한 지원체계 구축
의료기기 분야 인 · 허가 제도개선을 통한 산업 경쟁력 강화 및 선진제도 조사 · 분석을 통한 의료기기 관리제도 선진화
1안전관리 기반 선진화연구
  • 의료기기 개발부터 제품화, 시판 후 안전관리 등 의료기기 전주기에 필요한 국제적 안전관리 변화에 따라, 세계시장에서 요구되는 규제 변화에 신속히 대응할 수 있도록 안전정책의 규제조화 연구
2심사 · 평가 과학화 연구
  • 의료기기의 안전관리를 위한 과학적 규제에 근거한 시험법 및 평가 가이드라인 둥 기준규격 및 허가 · 심사 가이드라인 개발을 통해 의료기기 안전관리 · 규제과학 선도적 방안 마련
3미래의료환경 대응 의료기기 평가 개발연구
  • 범국가 차원의 의료기기 중장기 발전계획 및 미래 의료기기산업 지원 · 육성을 뒷받침하기 위한 지원 연구