본문 시작

소개

표준생약 보유현황

  • 생약자원은 품목마다 일정한 생육환경에서 재배, 채취, 가공 등의 과정을 거쳐 생산되며, 이러한 조건에 따라 다양한 품질로 유통된다. 이러한 유통품은 국내산 보다는 수입산의 비중이 점차 높아지고 있고, 중국, 베트남 등 지리적 환경이 다른 국가에서 다양한 품질로 수입되고 있으며, 품질의 다양성만큼 위품 등의 혼입에 의하여 많은 문제점이 야기되고 있다. 이러한 문제점을 해결하기 위해 식품의약품안전평가원에서는 중장기방안으로 2001년부터 대한약전과 대한약전외한약(생약)규격집에 수재된 품목들에 대하여 대조 표준생약 제조에 관한 연구사업을 지속적으로 추진해왔고, 제조된 표준생약을 관련 검사기관과 제약회사 등에 분양하여 박층크로마토그래프법 (TLC)을 이용한 확인시험 등 생약의 품질관리에 활용하도록 하고 있다.

지표성분

  • 생약자원은 생육과정에서 고유한 대사산물을 생산하게 되며 이를 일정 수준 이상 함유할 경우 지표성분(Characterising compound)으로 한다. 이를 위해 식품의약품안전평가원에서는 중장기방안으로 2001년부터 대한약전과 대한약전외한약(생약)규격집에 수재된 품목 중 함량기준과 시험방법이 검토된 품목들에 대하여 지표성분 제조에 관한 연구사업을 지속적으로 추진해왔고, 제조된 지표성분을 관련 검사기관과 제약회사 등에 분양하여 고성능 액체크로마토그래프법(HPLC)을 이용한 함량시험 등 생약의 품질관리에 활용하도록 하고 있다.