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민·관소통 소개

민·관 소통 소개

  • 백신검정과 및 혈액제제검정과는 다음의 다양한 채널을 통해 백신·혈액제제 개발지원, 일정한 품질관리 및 품질강화를 위한 민·관 소통을 지속하고 있다.
  • 생물학적제제 품질관리실험실 네트워크(Lab-Net)
    • 백신 품질관리를 수행하는 국가규제실험실, 제조사 및 품질검사기관 실험실 간 업무 협력을 위해 구성된 민ㆍ관 협의체
    • 회원사 대표단으로 구성된 운영위원회 의견 수렴을 통한 품질관리 현안공유 및 협력과제 발굴, 워크숍 개최를 통한 전문가 초청강연, 활동결과 공유 및 토론 등을 통한 무장벽 민ㆍ관 소통 실현
  • 생물학적제제 품질관리실험실 네트워크(Lab-Net)

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    • 백신 품질관리를 수행하는 국가규제실험실, 제조사 및 품질검사기관 실험실 간 업무 협력을 위해 구성된 민ㆍ관 협의체는 다음과 같다.
    • 식품의약품안전평가원
    • CJ HealthCare
    • 일양약품
    • Medytox
    • LG생명과학
    • 보령바이오파마
    • Janssen
    • SK 케미칼
    • 동아ST
    • eubiologics
    • 대웅제약
    • 녹십자
    • CELLTRION
    • HUGEL
    • ㈜한국백신
  • 혈액제제 품질연구 민·관 포럼
    • 부처ㆍ부서 간 주요업무 추진계획 공유, 질의응답 , 제안사항 논의 및 전문가 초청 등을 통한 전문지식 공유의 장
    • 부처협업: 보건복지부(질병관리본부 혈액안전감시과)
    • 부서협업: 바이오의약품정책과, 바이오의약품품질관리과, 생물제제과
  • 민관연구 포럼 (혈액제제검정과)

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    • 혈액제제 품질연구 민·관 포럼에 참여한 민ㆍ관은 다음과 같다.
    • ㈜한국백신
    • Johnson & Johson
    • 한독
    • 식품의약품안전평가원
      • 1) 바이오의약품정책과
      • 2) 바이오의약품품질관리과
      • 3) 생물제제과
    • SK plasma
    • 질병관리본부
      • 1) 혈액안전감시과
    • Takeda
    • 대한적십자사
      • 1) 본부
      • 2) 혈장분획센터
      • 3) 혈액원 및 혈액검사센터
    • Baxter
    • 녹십자
    • 한마음 혈액원
      • 중앙대학교병원
  • 기술지원(연중)
    • 제조업체 현장 방문을 통한 기술적 지원 및 소통강화