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개요

생물의약품의 품질, 안전성 · 유효성 평가체계의 과학화 · 국제화를 통해 안전하고 효능이 우수한 생물의약품의 고급 체계 확립
1 생물학적제제 안전관리 연구
  • 표준품 품질보증을 위한 안전성 평가 및 품질경영 체계 구축 연구
  • 백신 및 혈액제제의 안전성 · 유효성 확보를 위한 기반 연구 및 평가기술 수립 연구
  • 첨단 생물진단의 약품의 제조 및 품질관리의 선진화 · 과학화를 위한 연구
  • 생물학적제제 기준규격 연구
  • 안전한 생물의약품 공급을 위한 국가표준품 제조 및 확립연구
2 백신유용성 평가연구
  • 국내 유통 백신의 유용성 및 안전성 모니터링을 위한 임상 용역 연구
3 첨단바이오의약품 안전관리 및 평가기반 연구
  • 첨단바이오의약품의 과학적인 품질, 안전성 · 유효성 평가체계 구축 연구
  • 첨단바이오의약품 기준 규격 표준화 연구
  • 첨단바이오의약품 시험법 및 특성분석법 확립
  • ※ 첨단바이오의약품 : 유전자재조합의약품, 세포치료제, 유전자치료제 등