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신속심사과

  • 비전
  • 글로벌 수준의 의료제품 신속심사
  • 미션
    • 신종 감염병 대응 의약품의 신속 제품화 지원
    • 생명위협질환 등 환자 치료기회 확대
    • 첨단기술 기반 혁신의료기기 산업 성장 지원

담당업무

  • 신속심사 대상 의약품 지정신청 자료 검토
  • 신속심사 대상 의료기기 지정신청 자료 검토
  • 신속심사 대상으로 지정된 의약품의 품질 및 안전성ㆍ유효성 신속심사
  • 신속심사 대상으로 지정된 의료기기의 기술문서 및 임상시험자료 신속심사
  • 소관 의약품 및 의료기기의 사전검토
  • 신속심사 관련 지침서ㆍ해설서의 제정ㆍ개정

인원

인원별 담당업무 표로 이름, 직위(직급), 담당업무, 전화번호 정보제공
이름 직위(직급) 담당업무 전화번호
김희성 신속심사과장 신속심사과 총괄 043-)719-5061
고용석 연구관 의약품, 의료기기 신속심사대상지정, 신속심사 등 043-719-5062
김지현 연구관 신속심사 등 043-719-5063
박소라 주무관 신속심사 대상 안전성유효성 심사 043-719-5064
윤나영 주무관 의약품 품질심사 043-719-5065
강세구 주무관 신속심사 대상 의료기기 지정신청 자료 검토 및 신속심사 수행 043-719-5066
박혜원 주무관 바이오의약품 품질심사 043-719-5067
유선애 주무관 신속심사 대상 의약품 안전성 유효성 심사 043-719-5068
이성일 실무관 국제화상회의실 관리, 신속심사과 서무업무지원 043-719-5070
구윤정 의료기기 신속심사 043-719-5069