본문 시작

순환계약품과

담당업무

  • 순환계용 의약품의 품질 및 안전성ㆍ유효성 심사
  • 호흡기관계용 의약품의 품질 및 안전성ㆍ유효성 심사
  • 중추신경계용 의약품의 품질 및 안전성ㆍ유효성 심사
  • 말초신경계용 의약품의 품질 및 안전성ㆍ유효성 심사
  • 마약류의 품질 및 안전성ㆍ유효성 심사
  • 소관 의약품 허가·심사의 지침서 및 해설서의 제정ㆍ개정
  • 소관 의약품에 대한 임상시험계획서 심사
  • 소관 의약품에 대한 허가ㆍ신고 후 변경자료 심사
  • 소관 의약품에 대한 재심사 및 재평가 자료 심사
  • 소관 의약품의 심사 관련 정보공개
  • 소관 의약품에 관한 검정 및 시험분석 업무의 지원
  • 소관 의약품에 대한 약리, 독성, 임상시험 사전검토

인원

인원별 담당업무 표로 이름, 직위(직급), 담당업무, 전화번호 정보제공
이름 직위(직급) 담당업무 전화번호
김미정 순환계약품과장 순환계약품과 총괄 043-719-3001
안미령 연구관 의약품의 안전성유효성 심사, 임상시험계획 심사 043-719-3002
정주연 연구관 순환계의약품의 안전성유효성 심사 043-719-3003
주정흔 주무관 융복합혁신제품지원단 업무지원 043-719-2310
김지명 주무관 의약품의 안전성.유효성 심사(111, 112, 113, 117을 제외한 110번(중추신경계용약), 800(마약)) 043-719-3010
우나리 사무관(대우) 허가초과의약품평가TF 043-719-3016
김송이 주무관 소화기관용약(230), 비타민제(310), 자양강장변질제(320), 인공관류용제(340) 의약품 안전성유효성/임상시험계획승인 심사 043-719-3012
유선애 주무관 안전성 유효성 심사(111, 112, 113, 117) 043-719-3020
유한빛 심사관 043-719-3008
배수영 주무관 생물학적동등성시험 및 의약품동등성시험 심사 043-719-3005
조순옥 심사관 [비임상시험자료 심사(안유, 임상승인), 허가 후 안유심사(사용상의 주의사항, RMP등) : 111, 112, 113, 117 043-719-3008
남지연 심사관 [비임상시험자료 심사(안유, 임상승인), 허가 후 안유심사(사용상의 주의사항, RMP등) : 120, 264, 330, 799 043-719-3015
강선경 심사관 [비임상시험자료 심사(안유, 임상승인), 허가 후 안유심사(사용상의 주의사항, RMP등) : 218, 219 043-719-3007
장지연 심사관 [비임상시험자료 심사(안유, 임상승인), 허가 후 안유심사(사용상의 주의사항, RMP등) : 111, 112, 113, 117을 제외한 110(중추신경용약), 800(마약) 043-719-3011
손은희 심사관 043-719-3119
민경진 실무관 사무운영지원, 기록물관리, 민원통계대장, 이상약물반응 대장 관리 043-719-3004
이서윤 심사관 043-719-3112
김미형 심사관 043-719-2908
최란주 심사관 043-719-3019
지정은 보건연구사 043-719-3014