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의약품심사조정과

담당업무

  • 의약품 심사와 관련한 예비 심사 및 조정

    의약품(「식품의약품안전처와 그 소속기관 직제」 제16조제3항제1호에 따른 생물의약품 등을 포함한다)ㆍ의료기기 품목 허가ㆍ신고 관련 심사 총괄ㆍ조정

  • 의약품 허가ㆍ심사의 지침서 및 해설서의 제정ㆍ개정
  • 의약품 사전검토제 운영
  • 의약품 허가ㆍ신고ㆍ신청 관리시스템 운영 지원
  • 의약품의 심사 관련 정보공개
  • 의약품 우수심사기준 운영 및 개선
  • 허가ㆍ신고된 의약품의 허가ㆍ신고 범위 외 사용에 관한 안전성ㆍ유효성 심사
  • 의약품 특허목록의 등재 지원
  • 의약품 분류에 관한 사항 지원
  • 아시아태평양경제협력체(APEC) 규제조화센터 운영 등 국제협력 지원
  • 그 밖에 부내 다른 과의 주관에 속하지 아니하는 사항

인원

인원별 담당업무 표로 이름, 직위(직급), 담당업무, 전화번호 정보제공
이름 직위(직급) 담당업무 전화번호
오정원 의약품심사조정과장 의약품심사조정과 업무 총괄 043-719-2902
고용석 연구관 업무계획 및 성과 등 주무계 업무 총괄 043-719-2903
도원임 연구관 융복합혁신제품지원단 업무지원 043-719-2318
김자영 연구관(대우) 의약품심사조정과 부 주무 043-719-2912
박영주 주무관 043-719-2948
정욱진 주무관 융복합혁신제품지원단 업무지원 043-719-2738
박병길 주무관 융복합혁신제품지원단 업무지원 043-719-2314
채주영 사무관 융복합혁신제품지원단 업무지원 043-719-2382
이도연 주무관 043-719-2938
황선희 주무관 융복합혁신제품지원단 업무지원 043-719-2304
성수경 연구관(대우) 국제협력업무(APEC, ICH, IPRP 등) 043-719-2920
김원일 주무관 융복합혁신제품지원단 업무지원 043-719-2311
박봉서 주무관 임상통계, 순환계약품 허가 : 210 043-719-2910
김원희 심사관 원료의약품등록(DMF) 043-719-2919
김수지 심사관 순환계약품 허가 : 110, 120*, 190, 264, 710(소관의약품) 043-719-2904
엄숙현 심사관
윤미정 심사관 허가외 사용 의약품 평가(대사성질환/면역계/내분비계) 043-719-2939
윤성애 심사관 허가외 사용 의약품 평가(위장관계/근골격질환계/호흡기계) 043-719-2935
정희정 심사관 소화계약품 허가: 240, 267, 320, 390(399 제외), 710(소관의약품, 첨가제), DMF 품목 취하 043-719-2914
박온누리 심사관 순환계약품 허가(휴직) 043-719-2923
박민경 심사관 원료의약품변경등록(DMF), DMF 허여서 품목 등록, DMF 연차보고 043-719-2924
이경윤 심사관 허가외 사용 의약품 평가(심혈관계/피부질환계) 043-719-2932
윤지인 심사관 허가외 사용 의약품 평가(휴직) 02-2110-8177
김혜경 심사관 허가외 사용 의약품 평가(정신신경계/비뇨생식기계) 043-719-2940
박인혜 심사관 순환계약품 허가 : 220, 330*, 799*(소관의약품), 710(소관의약품) 043-719-2913
김세라 심사관 소화계약품 허가 : 130, 250, 340(소관의약품), 영문증명 043-719-2911
권성이 심사관 허가외 사용 의약품 평가(면역계/감염계/감각기관계) 043-719-2941
김정신 심사관 원료의약품변경등록(DMF), DMF 연차보고, 영문증명 043-719-2918
황수정 심사관 순환계약품 허가 : 210(변경), 220(변경), 710(소관의약품) 043-719-2929
신동영 심사관 대조약 공고, 신약 공고 및 법률지원 043-719-2917
최지은 심사관 순환계약품 허가 : 110(변경), 264(변경), 800*, 710(소관의약품) 043-719-2923
이은경 에디터 국제협력업무(ICH) 043-719-2874
임민영 에디터 국제협력업무(APEC) 043-719-2875
이지나 에디터 국제협력업무(IPRP) 043-719-2876
이지혜 실무관 의약품심사조정과 서무지원 043-719-2927
이혜진 실무관 팜나비 사업 보조 043-719-2937
이성일 실무관 국제협력계 서무지원 043-719-2879
박영혜 실무관 의약품심사부장실 서무지원 043-719-2925
김미리내 연구원 043-719-2872
김세진 심사관 043-719-2915
이연주 연구원 043-719-2878
이나연 심사관 043-719-2921
장혜란 연구원 043-719-2877
김선희 심사관 043-719-2946
김지영 심사관 043-719-2936
권소영 심사관 043-719-2913
김동진 심사관 043-719-2914
송노준 심사관 043-719-2946
정지원 심사관 043-719-2915
김주연 심사관 소화계약품 허가 : 230, 310, 399, 721(X선 조영제 중 하제), 의약품 품목취하 043-719-2942