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식약처,「의약품 수출대상국 규제당국자 워크숍」 개최
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등록일 2017-08-11 담당부서 약효동등성과 등록자 안종훈
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내용

- 의약품 허가제도 등 맞춤형 상당서비스 제공 -

 

□ 식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 최근 의약품 수출 시장으로 관심이 높은 러시아, 터키, 우즈베키스탄의 규제당국자를 초청하여 ‘2017 의약품 수출대상국 규제당국자 워크숍23일 코엑스(서울시 강남구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.

 

○ 이번 행사는 국내 제약사로부터 수출 희망지역으로 조사된 국가의 규제당국자를 초청하여 해당 국가의 의약품 허가‧심사 등 규제현황을 공유하고 국내 의약품의 글로벌 시장 진출을 지원하기 위해 마련되었으며, 의약품수출입협회가 주최하는 세계의약품박람회(CPhI)’와 연계하여 실시한다.

 

- 특히 행사 기간 중에는 국내 제약사와 초청국 규제당국자 간 1:1 미팅을 통한 해외 진출 맞춤형 상담서비스(8.23.)도 실시한다.

 

○ 행사 주요내용은 ▲러시아, 터키, 우즈베키스탄 3개국 의약품 규제 현황 소개 ▲국내 허가심사 제도 소개 ▲1:1 맞춤형 상담 등이다.

 

○ 참고로 지난해에는 베트남‧인도네시아‧필리핀‧미얀마의 규제당국자를 초청하여 의약품 규제현황 등을 공유하고, 해외 진출 맞춤형 상담 서비스를 제공하였다.

 

□ 안전평가원은 이번 행사를 통해 국내 의약품의 우수성을 알리는 동시에 러시아 등 신흥 시장 진출을 준비하는 제약사에게 실질적인 도움이 되는 자리가 될 것이라고 밝혔다.

 

○ 워크숍 참여와 맞춤형 상담을 원하는 경우 오는 814일까지 안전평가원(약효동등성과)에 신청하면 된다.

 

○ 자세한 사항은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)→ 분야별정보→ 의약품→ 공지에서 확인할 수 있다.

 

 

 

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