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먼저 보는 대한민국약전 개정(안)
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등록일 2017-06-30 담당부서 의약품연구과 등록자 안종훈
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내용

- 대한민국약전포럼 Vol. 14, No. 1. 발간 -

 

□ 식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 이부프로펜 등 22개 성분의 확인시험에 사용되는 표준스펙트럼 신설 등의 개정 내용을 담은 대한민국약전포럼(Vol.14, No.1)’()한국제약바이오협회, 제약사 등에 오는 30일 발간·배포한다고 밝혔다.

 

○ 이번 포럼은 주요국 약전의 최신정보를 제공하고 대한민국약전 개정() 마련에 앞서 제약업계 의견을 수렴하기 위해 마련되었으며, 수렴된 의견은 대한민국약전 제11개정 추보와 제12개정 발간 시 반영할 예정이다.

 

○ 주요 내용은 ▲표준품 대체시험법으로서 표준스펙트럼 신설() ▲국제 조화된 첨가제 개정() ▲미국, 유럽(EU), 일본 등 주요국 약전의 동향 ▲식약처 신규 표준품 안내 등이다.

 

○ 참고로, 안전평가원은 제약업계 의견 수렴 및 정보 공유 등을 위해 ‘04년부터 대한민국약전포럼을 매년 2회씩 정기 발간하고 있다.

 

□ 안전평가원은 이번 포럼을 통해 의약품 품질 규격 등 최신 정보를 국내 제약업계에 제공하여 의약품 품질관리 및 기준규격의 국제조화에 도움이 될 것이라며, 앞으로도 제약현장 의견을 수렴하고 과학적 근거를 반영한 약전 개정을 위해 힘쓰겠다고 밝혔다.

 

 

○ 자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr > 법령‧자료 > 홍보물자료 > 전문홍보물) 또는 평가원 홈페이지(www.nifds.go.kr > 정보마당 > 기타자료)에서 확인할 수 있다.

 

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