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식약처, 비임상분야 전문인력 양성한다
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등록일 2017-05-11 담당부서 특수독성과 등록자 안종훈
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내용

- '2017년 비임상-임상 연계 교육' 실시-

 

□ 식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 국내 제약·바이오산업 관련 전문 인력을 양성하기 위하여 천연물‧합성‧바이오 의약품 분야로 나뉘어 ‘2017년 비임상-임상 연계 교육’을 한국제약바이오협회(서울시 서초구 소재)에서 실시한다고 밝혔다.

 

※ 비임상시험: 사람의 건강에 영향을 미치는 시험물질의 성질이나 안전성에 관한 각종 자료를 얻기 위하여 실험실과 같은 조건에서 동물·식물·미생물과 물리적·화학적 매체 또는 이들의 구성 성분으로 이루어진 것을 사용하여 실시하는 시험

 

○ 우선, 천연물의약품 비임상-임상시험 연계 교육은 5월 16일에 실시되며, 주요 내용은 ▲천연물의약품의 지표성분 선정 및 관리 ▲천연물의약품의 독성시험 등이다.

 

※ 천연물의약품 : 육상 및 해양에 생존하는 동·식품 등의 생물과 생물의 세포 또는 조직배양산물 등 생물을 기원으로 하는 산물인 천연물 성분을 이용하여 연구·개발한 의약품

 

- 합성의약품(7월 5일)과 바이오의약품(9월 20일) 비임상-임상시험 연계 교육도 각각 실시되며, 합성의약품은 생체시료 분석법 밸리데이션 중심으로 교육하고 바이오의약품은 면역원성시험에 대해 사례 중심으로 교육할 계획이다.

 

□ 안전평가원은 이번 교육을 통해 비임상시험 관련 종사자들이 업무 역량을 강화하는데 도움이 될 것이라며, 앞으로도 산업 현장에서 필요한 신약 개발 관련 교육 프로그램을 개발‧운영해 나가겠다고 밝혔다.

 

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