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식약처, '의료기기 핵심인재 300 양성 프로젝트' 추진
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등록일 2017-03-15 담당부서 심혈관기기과 등록자 김대근
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내용 식약처, '의료기기 핵심인재 300 양성 프로젝트' 추진
- '17년 의료기기 역량강화 교육[디딤돌 사업] 대상자 -

□ 식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 의료기기연구‧개발자의 전문성을 강화하여 의료기기 인증 또는 허가를 신속하게받을 수 있도록 ‘핵심인재 300 양성 프로젝트’를 오는 3월부터 10월까지 총 74회 실시한다고 밝혔다.

○ ‘핵심인재 양성 300 프로젝트’는 의료기기 제품화를 지원하기 위하여‘15년부터 추진하고 있는 핵심인재 역량강화 교육(디딤돌 사업) 중하나로 임상시험, 안전성과 성능 평가방법 등 허가‧심사에 필요한모든 과정의 역량을 높이기 위한 교육이다.

○주요 교육내용은 ▲의료기기 허가‧심사 신청 및 작성요령 ▲품목별안전성‧성능 평가항목 ▲평가항목별 시험방법 등이며, 교육대상별로기초 및 심화과정으로 나누어 진행된다.

- 특히 올해에는 의료기기산업협회, 의료기기정보기술지원센터 등 국내 의료기기 교육기관 등과 연계하여, 의료기기 GMP, 사후관리 등에대한 내용도 교육받을 수 있게 된다.

□ 안전평가원은 이번 교육을 통해 의료기기 연구‧개발자가 인‧허가 제도를 이해하여 전문성을 높이는데 도움이 될 것이며, 앞으로도 의료기기분야 전문 교육을 지속적으로 실시할 것이라고 밝혔다.

- 자세한 내용 및 교육에 참여를 원하는 자는 의료기기정보기술지원센터(☎02-860-4350) 또는 동국대학교 의료융합기술실용화연구원(☎031-961-5607, 5611)으로 문의하면 된다.

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