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알림마당 - 공지사항

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공지사항 : 안전평가원의 공지사항을 알려드립니다.
2018년 의료제품 분야 허가심사 가이드라인 제개정 계획
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등록자 안종훈 등록일 2018-01-29 담당부서 의약품심사조정과
첨부
내용

식품의약품안전처(식품의약품안전평가원)는 의약품·의약외품, 화장품, 의료기기 등 의료제품 개발을 지원하기 위하여 허가심사 가이드라인을 운영하고 있습니다.

 

이에 2018년 의료제품 분야 가이드라인제개정 계획을 붙임과 같이 마련하여 배포하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

 

- 의약품 27종, 바이오의약품 9종, 한약(생약)제제 5종, 의약외품 2종, 화장품 4종, 의료기기 20종 제개정

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