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[지침] '한약(생약)제제 및 한약재 제조판매·수입 품목허가 및 허가사항 변경허가 업무' 개정
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분류 (생약/한약) 등록일 2017-02-21 담당부서 생약제제과 등록자 이규하
첨부
내용 □ 추진 배경

 ❍ 「의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정」 개정 등을 반영한 ‘한약(생약)제제 및 한약재 제조판매・수입 품목허가 및 허가사항 변경허가 업무’ 현행화 추진

□ 주요 개정 내용

 ❍ 「의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정」 개정 사항 반영
  - 허가 등 수수료 인상에 따라 관련 사항 변경

 ❍ 기시 및 안유 심사 자체 검토기간 조정

 ❍ ‘바이오생약심사부 업무수행편람의 작성 및 운영’ 편람에 따라 양식 일치
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