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가이드라인 등 - 가이드라인, 지침, 해설서의 정보를 제공합니다.
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번호 분류 제목 담당부서 등록일 첨부 조회
공지 식품의약품안전평가원 가이드라인 전..  운영지원과 2017-05-02 식품의약품안전평가원 가이드라인 전체 목록.hwp 16502 
공지 2017년 의료제품 분야 허가심사 가이..  운영지원과 2017-01-23 17년 의료제품 분야별 가이드라인 제개정 목록.hwp 24301 
766 (의약품) 「의약품 위해성 관리 계획 사례집」..  순환계약품과  2017-10-11 안내서-0797-01_의약품_위해성_관리_계획_사례집1.pdf 189 
765 (의료기기) 자가 검사(Self-Test) 체외진단용 의..  체외진단기기과  2017-09-27 (최종본) 자가검사(Self-Test)_체외진단용_의료기기_허가심사_가이드라인(민원인_안내서).pdf 382 
764 (의약품) 「알츠하이머형 치매 치료 복합제 개..  순환계약품과  2017-09-21 [안내서-0790-01]「알츠하이머형치매치료복합제개발관련질의·응답집」.pdf 380 
763 (독성) 화장품 동물대체시험법 가이드라인(..  특수독성과  2017-09-14 화장품 안자극 동물대체시험법(단시간노출법, STE) 가이드라인(민원인 안내서)1.pdf 450 
762 (독성) 화장품 동물대체시험법 가이드라인(..  특수독성과  2017-09-14 화장품_독성시험_동물대체시험법_가이드라인(VII)(민원인_안내서).pdf 413 
761 (독성) 화장품 동물대체시험법 가이드라인(..  특수독성과  2017-09-14 화장품_독성시험_동물대체시험법_가이드라인(IV)(민원인_안내서).pdf 452 
760 (의약품) 제네릭의약품 국제공통기술문서(CTD)..  의약품규격과  2017-09-14 제네릭의약품_국제공통기술문서(CTD)_질의응답집_개정_최종.pdf 483 
759 (의료기기) 의료기기 사용목적 작성 및 심사 가..  심혈관기기과  2017-09-07 의료기기_사용목적_작성_및_심사_가이드라인(민원인안내서)1.pdf 782 
758 (의료기기) 알기 쉬운 체외진단용 의료기기 허가..  체외진단기기과  2017-09-06 (최종본)알기쉬운_체외진단용_의료기기_허가_절차.pdf 572 
757 (생약/한약) 한약(생약)제제 비임상시험 가이드라..  생약제제과  2017-09-01 한약(생약)제제_비임상시험_가이드라인(민원인_안내서)_개정안(최종)_홈페이지공개.pdf 582 
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