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가이드라인 등 - 가이드라인, 지침, 해설서의 정보를 제공합니다.
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정보마당-가이드라인 등 목록
번호 분류 제목 담당부서 등록일 첨부 조회
공지 식품의약품안전평가원 가이드라인 전..  운영지원과 2017-05-02 식품의약품안전평가원 가이드라인 전체 목록.hwp 20936 
공지 2017년 의료제품 분야 허가심사 가이..  운영지원과 2017-01-23 17년 의료제품 분야별 가이드라인 제개정 목록.hwp 28408 
771 (RND) 식품의약품안전처 출연연구개발사업 ..  연구기획조정과..  2017-11-30 식품의약품안전처_출연연구개발사업_연구개발비관리지침.pdf 236 
770 (의료기기) 집속형초음파자극시스템 허가심사 가..  심혈관기기과  2017-11-29 집속형초음파자극시스템_허가심사_가이드라인(민원인 안내서)_171127(최종).pdf 201 
769 (의료기기) 고강도집속형초음파수술기 허가심사 ..  심혈관기기과  2017-11-29 고강도집속형초음파수술기_허가심사_가이드라인(민원인 안내서)_171127(최종)1.pdf 197 
768 (생물의약품) 정맥주사용 정상 사람 면역글로불린..  생물제제과  2017-11-15 정맥주사용_정상_사람_면역글로불린제제의_안전성·유효성_평가_가이드라인.pdf 324 
767 (생물의약품) 생물의약품 전문가용 사용상의 주의..  생물제제과  2017-10-27 생물의약품_전문가용 사용상의 주의사항_해설서.pdf 441 
766 (생약/한약) 한약(생약)제제 국제공통기술문서 작..  생약제제과  2017-10-26 한약(생약)제제 국제공통기술문서 작성 가이드라인-품질 분야(민원인 안내서)_개정_(최종).pdf 446 
765 (의약품) 「의약품 위해성 관리 계획 사례집」..  순환계약품과  2017-10-11 안내서-0797-01_의약품_위해성_관리_계획_사례집1.pdf 738 
764 (의료기기) 자가 검사(Self-Test) 체외진단용 의..  체외진단기기과  2017-09-27 (최종본) 자가검사(Self-Test)_체외진단용_의료기기_허가심사_가이드라인(민원인_안내서).pdf 884 
763 (의약품) 「알츠하이머형 치매 치료 복합제 개..  순환계약품과  2017-09-21 [안내서-0790-01]「알츠하이머형치매치료복합제개발관련질의·응답집」.pdf 778 
762 (독성) 화장품 동물대체시험법 가이드라인(..  특수독성과  2017-09-14 화장품 안자극 동물대체시험법(단시간노출법, STE) 가이드라인(민원인 안내서)1.pdf 918 
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