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가이드라인 등 - 가이드라인, 지침, 해설서의 정보를 제공합니다.
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번호 분류 제목 담당부서 등록일 첨부 조회
공지 2017년 의료제품 분야 허가심사 가이..  운영지원과 2017-01-23 17년 의료제품 분야별 가이드라인 제개정 목록.hwp 6397 
762 (의약품) 항암제 성분별 생동성시험 권고사항  약효동등성과  2017-03-07 항암제_생동성시험_권고사항_20110928.pdf 532 
761 (생약/한약) [지침] '한약(생약)제제 및 한약재 ..  생약제제과  2017-02-21 [5130.10N] 한약(생약)제제 및 한약재 제조판매 수입 품목허가 및 허가사항 변경허가 업무_v2.hwp 945 
760 (생물의약품) 생물의약품의 국제표준품 확보절차  혈액제제검정과  2017-02-16 [5350.1]생물의약품의 국제표준품 확보절차(최최종)20161028.pdf 848 
759 (생물의약품) 발열성물질 시험의뢰 및 수행절차  혈액제제검정과  2017-02-16 [5330.02] 발열성물질 시험의뢰 및 수행절차_최종.pdf 835 
758 (식품) 식품공전 잔류농약 분석법 실무해설..  잔류물질과  2017-02-14 식품공전 잔류농약 분석법 실무해설서(제4판).pdf 1151 
757 (생물의약품) 수두생바이러스백신 바이러스함량시..  백신검정과  2017-02-13 수두생바이러스백신 바이러스함량시험법 매뉴얼.pdf 711 
756 (생물의약품) 국가출하승인의약품의 종합적 위해도..  백신검정과  2017-02-13 국가출하승인의약품의 종합적 위해도 평가 및 통보절차.pdf 644 
755 (생물의약품) 국가출하승인 가이드라인(영문판)  백신검정과  2017-02-13 국가출하승인 가이드라인(영문판).pdf 580 
754 (생물의약품) 국가출하승인 가이드라인(한글판)  백신검정과  2017-02-13 국가출하승인 가이드라인(한글판).pdf 675 
753 (생물의약품) 2015년 국가출하승인 애뉴얼 리포트(..  백신검정과  2017-02-13 2015 국가출하승인 애뉴얼 리포트(한글판).pdf 698 
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