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가이드라인 등 - 가이드라인, 지침, 해설서의 정보를 제공합니다.
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번호 분류 제목 담당부서 등록일 첨부 조회
공지 식품의약품안전평가원 가이드라인 전..  운영지원과 2017-05-02 식품의약품안전평가원 가이드라인 전체 목록.hwp 4578 
공지 2017년 의료제품 분야 허가심사 가이..  운영지원과 2017-01-23 17년 의료제품 분야별 가이드라인 제개정 목록.hwp 13052 
768 (의약품) 의약품 잔류용매 기준 질의응답집 [..  최신게시물표시 이미지 의약품규격과  2017-06-20 의약품_잔류용매_기준_질의응답집_최종.pdf 119 
767 (의약품) 의약품 금속불순물 평가 및 관리 가..  의약품규격과  2017-04-28 의약품 금속불순물 평가 및 관리 가이드라인_배포용.pdf 649 
766 (화장품/의약.. 화장품 위해평가 가이드라인 개정  화장품연구팀  2017-04-25 화장품 위해평가 가이드라인2.pdf 751 
765 (생물의약품) 세포치료제 원료의약품 명명법 가이..  세포유전자치료..  2017-04-03 세포치료제_원료의약품_명명법_가이드라인.pdf 947 
764 (의약품) 2016년 제네릭의약품 심사보고서  의약품규격과  2017-03-30 2016년 제네릭의약품 심사보고서.pdf 1101 
763 (식품) 쌀 중 무기비소 시험법 실무 해설서  오염물질과  2017-03-27 쌀_중_무기비소_시험법_실무해설서.pdf 923 
762 (의약품) 항암제 성분별 생동성시험 권고사항  약효동등성과  2017-03-07 항암제_생동성시험_권고사항_20110928.pdf 1458 
761 (생약/한약) [지침] '한약(생약)제제 및 한약재 ..  생약제제과  2017-02-21 [5130.10N] 한약(생약)제제 및 한약재 제조판매 수입 품목허가 및 허가사항 변경허가 업무_v2.hwp 1969 
760 (생물의약품) 생물의약품의 국제표준품 확보절차  혈액제제검정과  2017-02-16 [5350.1]생물의약품의 국제표준품 확보절차(최최종)20161028.pdf 1483 
759 (생물의약품) 발열성물질 시험의뢰 및 수행절차  혈액제제검정과  2017-02-16 [5330.02] 발열성물질 시험의뢰 및 수행절차_최종.pdf 1447 
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