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사업소개 - 의료기기

의료기기분야 주요업무 및 연구분야 등의 정보를 제공해드립니다.

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정보마당-가이드라인 등 목록
번호 제목 담당부서 등록일 첨부 조회
공지 식품의약품안전평가원 가이드라인 전..  운영지원과 2017-05-02 식품의약품안전평가원 가이드라인 전체 목록.hwp 16506 
공지 2017년 의료제품 분야 허가심사 가이..  운영지원과 2017-01-23 17년 의료제품 분야별 가이드라인 제개정 목록.hwp 24305 
362 자가 검사(Self-Test) 체외진단용 의..  체외진단기기과  2017-09-27 (최종본) 자가검사(Self-Test)_체외진단용_의료기기_허가심사_가이드라인(민원인_안내서).pdf 382 
361 의료기기 사용목적 작성 및 심사 가..  심혈관기기과  2017-09-07 의료기기_사용목적_작성_및_심사_가이드라인(민원인안내서)1.pdf 782 
360 알기 쉬운 체외진단용 의료기기 허가..  체외진단기기과  2017-09-06 (최종본)알기쉬운_체외진단용_의료기기_허가_절차.pdf 572 
359 인공엉덩이관절의 허가 및 기술문서 ..  정형재활기기과  2017-06-29 인공엉덩이관절의_허가_및_기술문서_작성을_위한_가이드라인(민원인_안내서).pdf 1101 
358 신개념 의료기기 전망 분석 보고서  의료기기연구과  2017-02-08 신개념 의료기기 전망 분석 보고서_최종.pdf 1459 
357 인공수정체의 성능 시험방법 가이드..  의료기기연구과  2017-02-08 인공수정체의 성능 시험방법 가이드라인.pdf 1220 
356 의료기기 저온 멸균기에 대한 안전성..  정형재활기기과  2017-01-19 의료기기 저온 멸균기에 대한 안전성 및 멸균성능 평가 가이드라인.pdf 1589 
355 의료기가 허가심사 사례분석 FAQ  정형재활기기과  2016-12-28 의료기기 허가심사 사례분석 FAQ_2.pdf 2354 
354 3D 프린터를 이용하여 제조되는 혈관..  구강소화기기과  2016-12-28 ★3D 프린터를 이용하여 제조되는 혈관재생용 생분해성 지지체 가이드라인.pdf 1980 
353 3D 프린터를 이용하여 제조되는 피부..  구강소화기기과  2016-12-28 ★3D 프린터를 이용하여 제조되는 피부재생용 생분해성 지지체 가이드라인.pdf 2005 
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