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사업소개 - 생약한약

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번호 제목 담당부서 등록일 첨부 조회
공지 2017년 의료제품 분야 허가심사 가이..  최신게시물표시 이미지 의약품심사조정.. 2017-01-23 17년 의료제품 분야별 가이드라인 제개정 목록.hwp 44 
33 (지침) 한약(생약)제제 의약품동등성..  생약제제과  2017-01-12 [5250.05N]한약(생약)제제 동등성시험결과보고서 심사 수행 절차_V5.pdf 33 
32 한약(생약)제제의 성분프로파일 설정..  생약제제과  2016-12-20 한약(생약)제제의 성분프로파일 설정 가이드라인.pdf 221 
31 한약(생약)제제 등의 품목허가/신고..  생약제제과  2016-12-06 한약(생약)제제 등의 품목허가신고에관한규정 해설서.pdf 301 
30 한약(생약)제제 품목허가 · 신고 질..  생약제제과  2016-10-26 한약생약제제_등의_품목허가신고_질의응답집(C0-2016-3-003).pdf 573 
29 (지침)한약(생약)제제 및 한약재 제..  생약제제과  2016-10-11 한약(생약)제제 및 한약재 제조판매.수입 품목허가 및 허가사항 변경허가 업무_20160401.pdf 529 
28 (지침)한약등의 기준.규격 개정요청..  생약제제과  2016-10-11 [5010.03N] 한약 등의 기준규격 개정 요청에 대한 검토절차.hwp 414 
27 (지침)원료의약품 등록(DMF) 처리 절..  생약제제과  2016-10-11 [5130.04G] 원료의약품 등록(DMF) 처리 절차.hwp 440 
26 (지침)천연물의약품 민원상담 이력관..  생약제제과  2016-10-11 [5070.03N] 천연물의약품 민원상담 이력 관리 절차.hwp 350 
25 (지침)임상시험결과보고서 신뢰성 확..  생약제제과  2016-10-11 [5150.01G] 임상시험결과보고서 신뢰성 확인을 위한 수시 점검 수행절차.hwp 368 
24 (지침)한약(생약)제제 허가사항 등의..  생약제제과  2016-10-11 [5130.07N] 한약(생약)제제 허가사항 등의 재발급 신청절차.hwp 373 
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