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사업소개 - 생약한약

생약/한약분야 주요업무 및 연구분야 등의 정보를 제공해드립니다.

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생약/한약관련 가이드라인 자료를 제공합니다.
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정보마당-가이드라인 등 목록
번호 제목 담당부서 등록일 첨부 조회
공지 식품의약품안전평가원 가이드라인 전..  운영지원과 2017-05-02 식품의약품안전평가원 가이드라인 전체 목록.hwp 16502 
공지 2017년 의료제품 분야 허가심사 가이..  운영지원과 2017-01-23 17년 의료제품 분야별 가이드라인 제개정 목록.hwp 24301 
38 한약(생약)제제 비임상시험 가이드라..  생약제제과  2017-09-01 한약(생약)제제_비임상시험_가이드라인(민원인_안내서)_개정안(최종)_홈페이지공개.pdf 582 
37 [지침] '한약(생약)제제 및 한약재 ..  생약제제과  2017-02-21 [5130.10N] 한약(생약)제제 및 한약재 제조판매 수입 품목허가 및 허가사항 변경허가 업무_v2.hwp 3007 
36 생약의 잔류농약 동시분석법 사례 및..  생약연구과  2017-02-07 생약의 잔류농약 동시분석법 사례 및 해설서.pdf 1347 
35 생약의 시험분석 사례집  생약연구과  2017-02-07 생약의 시험분석 사례집1.pdf 1276 
34 생약의 곰팡이독소 시험법 해설서  생약연구과  2017-02-07 생약의 곰팡이독소 시험법 해설서.pdf 1409 
33 표준생약 품목별 해설서 II  생약연구과  2017-02-07 표준생약 품목별 해설서2_최종.pdf 1437 
32 식약공용한약재 관능검사지침  생약연구과  2017-02-07 식약공용한약재 관능검사지침.PDF 1571 
31 한약 안전사용지침-주사, 웅황-  생약연구과  2017-02-07 한약 안전사용지침 - 주사, 웅황.pdf 1250 
30 (지침) 한약(생약)제제 의약품동등성..  생약제제과  2017-01-12 [5250.05N]한약(생약)제제 동등성시험결과보고서 심사 수행 절차_V5.pdf 1564 
29 한약(생약)제제의 성분프로파일 설정..  생약제제과  2016-12-20 한약(생약)제제의 성분프로파일 설정 가이드라인.pdf 1715 
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