상단메뉴

검색

사업소개 - 생약한약

부서별 업무

효율적 허가심사 및 안전관리 전문성  제고

  • 추진배경
    • 한약(생약)제제의 제품개발 기술의 진보에 따라 선진적인 허가심사 체계 구축
  • 주요내용
    • 한약(생약)제제 등의 품질, 안전성·유효성, 의약품동등성, 임상시험계획 등 심사 및 심사정보공개
    • 한약(생약) 등의 품질심사 기준(안) 마련
    • 한약 등의 기준 규격 설정
    • 한약(생약)제제 등의 심사·평가 가이드라인 마련
    • 한약(생약)제제의 제품화 지원 
  • 기대효과
    • 한약(생약)제제에 대한 안전하고 과학적인 심사·평가 체계 마련을 통한 국민보건 향상 및 산업화 지원