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생물의약품분야 -줄기세포치료제

국내 줄기세포 연구 역량을 강화하고, 바이오산업을 활성화할 뿐만 아니라 나아가 글로벌 시장 진출을 지원하기 위하여 정부는 2006년부터 “줄기세포 종합추진계획”을
수립하여 원천기술 확보, 체계적인 임상연구, 인프라 구축, 생명윤리 정착 등 4대 중점 추진전략을 수립하여 추진하고 있습니다.

이에 발맞추어 식품의약품안전처는 줄기세포를 이용한 치료제의 개발이 확대됨에 따라 국내외의 연구개발 및 정책동향을 분석하고, 줄기세포치료제의 허가 심사에
필요한 제도 개선, 가이드라인·시험법을 마련하는 등 체계적인 줄기세포 치료제 연구개발을 지원하고 있습니다.

줄기세포 전문가용 줄기세포 소비자용

줄기세포치료제를 개발하는 제약업체 등 연구 개발에 참여하는
전문가를 위하여 가이드라인, 품질 및 안전성, 유효성 평가법,
국외 규제기관의 규제 동향 분석 자료 등을 소개하고 있습니다.
줄기세포치료제를 통한 임상연구에 대한 국내외 학술문헌을
조사·분석한 자료를 포함하고 있습니다.

줄기세포치료제 개발과 더불어 이를 이용하는소비자가 안전한 치료제를 사용하는 데 필요한 줄기세포에 관한 정보를 소개하고 있습니다. 여기에는 국내외 관련 전문학회에서 발간한 줄기세포 정보, 국내 줄기세포치료제 허가정보,식약처의 승인된 임상시험 정보을 포함하고 있습니다.