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사업소개 - 생물의약품

생물의약품분야 주요업무 및 연구분야 등의 정보를 제공해드립니다.

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생물의약품관련 가이드라인 자료를 제공합니다.
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정보마당-가이드라인 등 목록
번호 제목 담당부서 등록일 첨부 조회
공지 식품의약품안전평가원 가이드라인 전..  운영지원과 2017-05-02 식품의약품안전평가원 가이드라인 전체 목록.hwp 20990 
공지 2017년 의료제품 분야 허가심사 가이..  운영지원과 2017-01-23 17년 의료제품 분야별 가이드라인 제개정 목록.hwp 28441 
99 정맥주사용 정상 사람 면역글로불린..  생물제제과  2017-11-15 정맥주사용_정상_사람_면역글로불린제제의_안전성·유효성_평가_가이드라인.pdf 333 
98 생물의약품 전문가용 사용상의 주의..  생물제제과  2017-10-27 생물의약품_전문가용 사용상의 주의사항_해설서.pdf 450 
97 백신 임상평가 가이드라인 [민원인 ..  생물제제과  2017-06-26 20170626_백신_임상평가_가이드라인(최종).pdf 1425 
96 세포치료제 원료의약품 명명법 가이..  세포유전자치료..  2017-04-03 세포치료제_원료의약품_명명법_가이드라인.pdf 2088 
95 생물의약품의 국제표준품 확보절차  혈액제제검정과  2017-02-16 [5350.1]생물의약품의 국제표준품 확보절차(최최종)20161028.pdf 2409 
94 발열성물질 시험의뢰 및 수행절차  혈액제제검정과  2017-02-16 [5330.02] 발열성물질 시험의뢰 및 수행절차_최종.pdf 2340 
93 수두생바이러스백신 바이러스함량시..  백신검정과  2017-02-13 수두생바이러스백신 바이러스함량시험법 매뉴얼.pdf 2296 
92 국가출하승인의약품의 종합적 위해도..  백신검정과  2017-02-13 국가출하승인의약품의 종합적 위해도 평가 및 통보절차.pdf 2090 
91 국가출하승인 가이드라인(영문판)  백신검정과  2017-02-13 국가출하승인 가이드라인(영문판).pdf 1952 
90 국가출하승인 가이드라인(한글판)  백신검정과  2017-02-13 국가출하승인 가이드라인(한글판).pdf 2130 
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