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사업소개 - 생물의약품

생물의약품분야 주요업무 및 연구분야 등의 정보를 제공해드립니다.
생물의약품관련 가이드라인 자료를 제공합니다.
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정보마당-가이드라인 등 목록
번호 제목 담당부서 등록일 첨부 조회
공지 2017년 의료제품 분야 허가심사 가이..  운영지원과 2017-01-23 17년 의료제품 분야별 가이드라인 제개정 목록.hwp 6397 
99 생물의약품의 국제표준품 확보절차  혈액제제검정과  2017-02-16 [5350.1]생물의약품의 국제표준품 확보절차(최최종)20161028.pdf 847 
98 발열성물질 시험의뢰 및 수행절차  혈액제제검정과  2017-02-16 [5330.02] 발열성물질 시험의뢰 및 수행절차_최종.pdf 835 
97 수두생바이러스백신 바이러스함량시..  백신검정과  2017-02-13 수두생바이러스백신 바이러스함량시험법 매뉴얼.pdf 710 
96 국가출하승인의약품의 종합적 위해도..  백신검정과  2017-02-13 국가출하승인의약품의 종합적 위해도 평가 및 통보절차.pdf 643 
95 국가출하승인 가이드라인(영문판)  백신검정과  2017-02-13 국가출하승인 가이드라인(영문판).pdf 580 
94 국가출하승인 가이드라인(한글판)  백신검정과  2017-02-13 국가출하승인 가이드라인(한글판).pdf 675 
93 2015년 국가출하승인 애뉴얼 리포트(..  백신검정과  2017-02-13 2015 국가출하승인 애뉴얼 리포트(한글판).pdf 697 
92 2015 국가출하승인 애뉴얼 리포트(영..  백신검정과  2017-02-13 2015 국가출하승인 애뉴얼 리포트(영문판).pdf 561 
91 국가출하승인 영문증명 발급 절차  이선미  2017-02-13 국가출하승인서 영문증명 발급 절차.pdf 466 
90 WHO 위탁시험계약 및 수행절차  백신검정과  2017-02-13 WHO 위탁시험계약 및 수행절차.pdf 418 
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