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사업소개 - 의약품

의약품분야 주요업무 및 연구분야 등의 정보를 제공해드립니다.

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의약품관련 가이드라인 자료를 제공합니다.
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정보마당-가이드라인 등 목록
번호 제목 담당부서 등록일 첨부 조회
공지 2018년 의료제품 분야 허가심사 가이..  의약품심사조정.. 2018-01-29 2018년_의료제품_허가심사_가이드라인_제개정_목록.hwp 9009 
공지 식품의약품안전평가원 가이드라인 전..  운영지원과 2017-05-02 식품의약품안전평가원 가이드라인 전체 목록.hwp 31647 
136 「의약품 품목허가[신고]신청 시 첨..  의약품규격과  2018-04-09 의약품_품목허가[신고]_신청_시_첨가제_고려사항_가이드라인[민원인_안내서](배포용).pdf 489 
135 의약품 등의 표준품 분양 및 관리 지..  의약품연구과  2018-02-08 의약품 등의 표준품 분양 및 관리 지침최종.hwp 1047 
134 '의약품 등의 표준품 안정성시..  의약품연구과  2018-02-08 의약품 등의 표준품안정성시험 지침최종.hwp 882 
133 '의약품 등의 표준품 확립 지침..  의약품연구과  2018-02-08 의약품 등의 표준품 확립 지침최종.hwp 695 
132 의약품동등성시험기준 해설서(민원인..  약효동등성과  2018-02-08 의약품동등성시험기준 해설서민원인안내서.pdf 903 
131 의료기기용 살균소독제 유효성 평가 ..  종양약품과  2018-02-08 의료기기용_살균소독제_유효성_평가_가이드라인최종.pdf 464 
130 항생제; 복잡성 요로감염 임상시험 ..  종양약품과  2017-12-27 항생제_복잡성요로감염_가이드라인_안내서.pdf 1000 
129 항생제; 급성 세균성 피부 및 피부 ..  종양약품과  2017-12-27 항생제_급성세균성피부및피부구조감염_가이드라인_안내서.pdf 971 
128 항생제; 지역사회 획득 세균성 폐렴 ..  종양약품과  2017-12-27 항생제_지역사회획득세균성폐렴_가이드라인_안내서.pdf 842 
127 항생제 임상시험 가이드라인[민원인 ..  종양약품과  2017-12-27 항생제_임상시험_가이드라인_안내서.pdf 850 
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