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사업소개 - 의약품

의약품분야 주요업무 및 연구분야 등의 정보를 제공해드립니다.

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의약품관련 가이드라인 자료를 제공합니다.
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정보마당-가이드라인 등 목록
번호 제목 담당부서 등록일 첨부 조회
공지 식품의약품안전평가원 가이드라인 전..  운영지원과 2017-05-02 식품의약품안전평가원 가이드라인 전체 목록.hwp 10489 
공지 2017년 의료제품 분야 허가심사 가이..  운영지원과 2017-01-23 17년 의료제품 분야별 가이드라인 제개정 목록.hwp 18572 
121 원료의약품의 개발 및 제조 품질심사..  유전자재조합의..  2017-07-24 원료의약품의 개발 및 제조 품질심사 가이드라인[민원인 안내서].pdf 475 
120 의약품의 유익성-위해성 평가 작성 ..  순환계약품과  2017-06-30 의약품의 유익성-위해성 평가 작성 가이드라인민원인 안내서201706.pdf 685 
119 의약품 잔류용매 기준 질의응답집 [..  의약품규격과  2017-06-20 의약품_잔류용매_기준_질의응답집_최종.pdf 821 
118 의약품 금속불순물 평가 및 관리 가..  의약품규격과  2017-04-28 의약품 금속불순물 평가 및 관리 가이드라인_배포용.pdf 1231 
117 2016년 제네릭의약품 심사보고서  의약품규격과  2017-03-30 2016년 제네릭의약품 심사보고서.pdf 1583 
116 항암제 성분별 생동성시험 권고사항  약효동등성과  2017-03-07 항암제_생동성시험_권고사항_20110928.pdf 1932 
115 의약품의 환자용 사용설명서 작성 해..  소화계약품과  2017-02-10 의약품의_환자용_사용설명서_작성_해설서.pdf 1042 
114 녹내장 복합점안제 해설서  소화계약품과  2017-02-10 녹내장_복합점안제_해설서(최종).pdf 988 
113 신장애 환자 임상시험 심사사례집  소화계약품과  2017-02-10 신장애_환자_임상시험_심사사례집_최종.pdf 952 
112 「진통제 임상시험 가이드라인」  순환계약품과  2016-12-20 진통제 임상시험 가이드라인(201608).pdf 1681 
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