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부서별 업무

구강소화기기과:식품의약품안전평가원의 부서별 업무를 소개합니다.
  • 담당 업무
    • 소화기과·안과·이비인후과·비뇨기과·산부인과 및 치과 의료기기 (이하 "구강소화기용 의료기기"라 한다)의 기술문서 심사     
    • 구강소화기용 의료기기의 임상시험자료 심사
    • 구강소화기용 의료기기의 임상시험계획 · 임상시험계획변경 심사
    • 위의 심사에 필요한 자료의 사전검토 
    • 구강소화기용 의료기기의 기준ㆍ규격 설정 및 운영 지원
    • 구강소화기용 의료기기의 기술문서 심사지침서 및 해설서 운영
    • 기술문서 심사기관의 심사원에 대한 구강소화기용 의료기기 관련 교육에 관한 사항
    • 소관 의료기기 기술문서 심사기관, 시험·검사기관의 지정 및 지도·감독에 대한 지원 
    • 구강소화기용 신개발의료기기의 기술문서 심사 등 허가 지원
    • 구강소화기용 의료기기에 대한 재심사의 계획서, 보고서, 신청서 및 재평가 자료 심사
    • 소관 의료기기 수입업자에 대한 제조 및 품질관리기준 심사지원
      (3 · 4등급 의료기기 수입업자만 해당한다)
  • 인원
업무 인원 안내표
이  름 직위(직급) 담당업무 전화번호
최선옥 구강소화기기과장
  • 구강소화기기과 업무 총괄
043-719-4551
이승용 사무관
  • 구강소화기기 분야 의료기기 기술문서심사 등
043-719-4552
김현정 연구관
  • 구강소화기기 분야 의료기기 기술문서심사 등
043-719-4553
백성인 주무관
  • 의료기기 허가 및 기술문서 심사
043-719-4560
김별아 주무관
  • 의료기기 허가 및 기술문서 심사
043-719-4562
김희정 주무관
  • 의료기기 허가 및 기술문서 심사
043-719-4557
이응태 주무관
  • 의료기기 허가 및 기술문서 심사
043-719-4561
유흥일 주무관
  • 의료기기 허가 및 기술문서 심사
043-719-4558
이은정 심사관
  • 의료기기 허가 및 기술문서 심사
043-719-4564
김수진 심사관
  • 의료기기 허가 및 기술문서 심사
043-719-4554
박남정 심사관
  • 의료기기 허가 및 기술문서 심사
043-719-4563
채인희 심사관
  • 의료기기 허가 및 기술문서 심사
043-719-4555
안보희 심사관
  • 의료기기 허가 및 기술문서 심사
043-719-4565
신은하 사무보조원
  • 사무, 관리 등의 지원, 보조 등
043-719-4559