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부서별 업무

생약제제과:식품의약품안전평가원의 부서별 업무를 소개합니다.
  • 담당 업무
    • 한약등의 품질 및 안전성‧유효성 심사
    • 생약제제의 의약품동등성에 관한 심사
    • 생약제제 및 한약제제의 임상시험계획서의 심사
    • 생약제제 및 한약제제의 등록대상 원료의약품 자료 심사
    • 생약제제 및 한약제제의 사전검토제 지원
    • 허가‧신고된 생약제제 · 한약제제의 허가 · 신고  범위 외 사용에 관한 안전성‧유효성 평가 심사
    • 생약제제 · 한약제제 특허목록의 증재 지원
    • 생약제제 및 한약제제의 재평가‧재심사 자료 심사
    • 한약등의 심사 관련 정보공개
    • 한약등의 기준‧규격 설정 및 운영 지원
    • 한약등 허가 · 심사 관련 지침서‧해설서의 제정‧개정
  • 인원
업무 인원 안내표
이  름 직위(직급) 담당업무 전화번호
박주영 생약제제과장
  • 한약(생약)제제 허가심사 총괄
043-719-3551
문현주 연구관
  • 한약(생약)제제등의 심사
043-719-3553
김지연 연구관
  • 생약(한약)제제 품질심사
043-719-3554
홍정미 주무관
  • 한약(생약) 제제 허가 등
043-719-3552
이규하 주무관
  • 한약(생약)제제 품목허가, 정보공개, 안유 등
043-719-3555
김민경 주무관
  • 한약(생약)제제 기준 및 시험방법 심사, DMF, 공정서
043-719-3558
이태웅 주무관
  • 한약(생약)제제 기준 및 시험방법 심사, DMF
043-719-3562
김현미 주무관
  • 한약(생약)제제 안전성 유효성 심사
043-719-3557
김난영 심사관
  • 한약(생약)제제 기준 및 시험방법 심사, DMF, 공정서
043-719-3561
김민영 심사관
  • 한약(생약)제제 안전성 유효성 심사
043-719-3560
류상화 심사관
  • 한약(생약)제제 기준 및 시험방법 심사, DMF, 공정서
043-719-3564
최선아 심사관
  • 한약(생약)제제 연차보고, 허가증, 증명서 발급
043-719-3565
최보영 정책연구원
  • 한약(생약)제제 허가대장 정비
043-719-3559