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기관소개>부서별업무>바이오생약심사부

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부서별 업무

세포유전자치료제과:식품의약품안전평가원의 부서별 업무를 소개합니다.
  • 담당 업무
    • 세포치료제ㆍ유전자치료제ㆍ조직공학제제(이하 “첨단제제”라 한다)의 품질 및 안전성ㆍ유효성 심사
    • 첨단제제의 임상시험계획서 심사 
    • 첨단제제의 사전검토제 지원
    • 허가ㆍ신고된 첨단제제의 허가ㆍ신고 범위 외 사용에 관한 안전성ㆍ유효성 평가 심사
    • 첨단제제의 재평가 · 재심사 자료 심사
    • 첨단제제의 심사 관련 정보공개
    • 첨단제제의 기준ㆍ규격 설정 및 운영 지원
    • 첨단제제 허가ㆍ심사 관련 지침서ㆍ해설서의 제정ㆍ개정 지원
    • 수입인체조직의 안전성 심사 및 관련 지침서 · 해설서의 제정 · 개정
  • 인원
업무 인원 안내표
이  름 직위(직급) 담당업무 전화번호
정지원 세포유전자치료제과장
  • 세포유전자치료제과 업무 총괄
043-719-3531
정호상 연구관
  • 줄기세포치료제 허가 심사
043-719-3532
김지현 연구관
  • 체세포치료제, 유전자치료제, 이종이식재 허가·심사
043-719-3533
김자은 연구관
  • 면역세포치료제 허가 심사, 인체조직 안전성 심사
043-719-3534
최경숙 주무관
  • 체세포치료제, 유전자치료제, 이종이식재 허가·심사
043-719-3542
박송희 주무관
  • 체세포치료제, 유전자치료제, 이종이식재 허가·심사
043-719-3535
이소영 주무관
  • 체세포치료제, 유전자치료제, 이종이식재 허가심사
043-719-3538
이정은 주무관
  • 줄기세포치료제 허가·심사
043-719-3537
권오희 심사관
  • 면역세포치료제 품질심사
043-719-3540
김동윤 심사관
  • 줄기세포치료제 허가·심사(품질)
043-719-3543
천수정 영문 에디터
  • 영문에디팅, 국제협력 등
043-719-3541
장미희 심사관
  • 수입인체조직 심사
043-719-3539
양혜경 임상심사위원
02-21108175, 043719-3545