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기관소개>부서별업무>바이오생약심사부

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부서별 업무

바이오심사조정과:식품의약품안전평가원의 부서별 업무를 소개합니다.
  • 담당 업무
    • 바이오의약품 심사와 관련한 예비 심사 및 조정
    • 바이오의약품 허가ㆍ심사의 지침서 및 해설서의 제정ㆍ개정 총괄
    • 바이오의약품 사전검토제 운영
    • 바이오의약품 허가ㆍ신고ㆍ신청 관리시스템 운영 지원
    • 바이오의약품의 심사 관련 정보공개
    • 바이오의약품 우수심사기준 운영 및 개선
    • 바이오의약품 특허목록의 등재 지원
    • 바이오의약품 분류에 관한 사항 지원
    • 바이오의약품 허가심사 관련 국제협력 지원
    • 바이오의약품 기준ㆍ규격 설정 지원
    • 그 밖에 부내 다른 과의 주관에 속하지 아니하는 사항
  • 인원
업무 인원 안내표
이  름 직위(직급) 담당업무 전화번호
최영주 바이오심사조정과장
  • 의약품심사조정과 업무 총괄
043-719-2902
김세은 연구관
  • 바이오의약품 품목허가, 사전검토
043-719-5061
남경탁 연구관
  • 바이오의약품 품목허가, 사전검토
043-719-5071
김연희 주무관
  • 바이오의약품 품목허가, 사전검토
043-719-5063
권오석 주무관
  • 바이오의약품 품목허가, 사전검토
043-719-5064
김미애 주무관
  • 바이오의약품 품목허가, 사전검토
043-719-5072
정기숙 주무관
  • 심사부 예산 및 관서운영비
043-719-5062
김수연 실무관
  • 심사 보조(기쁘다시스템)
043-719-5054
박지혜 심사관
  • 재조합 의약품 허가, 사전 검토, 제증명서 발급
043-719-5075
안두리 심사관
  • 백신제제 품목허가, 사전검토 지원
043-719-5067
유혜선 심사관
  • 바이오의약품 품목 허가, 사전검토 지원
043-719-5076
최선림 심사관
  • 바이오의약품 품목허가, 사전검토 지원
043-719-5065
황윤미 심사관
  • 바이오의약품 품목허가, 사전검토, 제증명 발급 지원
043-719-5066
이지영 심사관
  • 재조합의약품 허가, 사전검토, 제증명 발급 지원
043-719-5077
신숙진 심사관
  • 재조합의약품 허가, 사전검토, 제증명 발급 지원
043-719-5074