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기관소개>부서별업무>의약품심사부

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부서별 업무

약효동등성과:식품의약품안전평가원의 부서별 업무를 소개합니다.
  • 담당 업무
    • 생물학적동등성시험 계획서 심사
    • 생물학적동등성시험 결과보고서 심사
    • 생물학적동등성시험 재평가 심사
    • 의약품동등성시험 결과보고서 심사
    • 생물학적동등성시험 계획서 관련 정보공개
    • 대체조제약 생물학적동등성 심사
    • 소관 의약품 허가·심사 지침서 및 해설서의 제정·개정
    • 의약품동등성시험의 신뢰성 조사 지원
    • 의약품동등성시험에 관한 사전검토
  • 인원
업무 인원 안내표
이  름 직위(직급) 담당업무 전화번호
박상애 약효동등성과장
  • 약효동등성과 업무 총괄
043-719-3151
이경신 연구관
  • 생물학적동등성시험 심사
043-719-3153
변정아 연구관
  • 약효동등성 평가(비교용출시험, 이화학적동등성, 비교붕해시험) 등
043-719-3154
백주현 보건연구관
  • 자료제출 의약품 생동(변경, 함량고저포함), BCS 관련 업무
043-719-3152
김자영 주무관
  • 생물학적동등성시험 및 의약품동등성시험 심사
043-719-3163
김관수 주무관
  • 의약품동등성 심사
043-719-3159
장정인 주무관
  • 의약품동등성시험 및 생물학적동등성시험 심사
043-719-3157
명용 주무관
  • 민원 업무(동등성 심사)
043-719-3158
이윷모 주무관
  • 생물학적동등성 등 의약품동등성심사
043-719-3164
배수영 주무관
  • 생물학적동등성시험 등 의약품동등성 심사
043-719-3166
엄소영 주무관
  • 생물학적동등성시험 등 의약품동등성시험 심사
043-719-3172
박고우니 주무관
  • 생물학적동등성시험 및 의약품동등성심사
043-719-3165
김미영 주무관
  • 예산업무, 서무업무, 계약직관리
043-719-3167
백지영 심사관
  • 의약품동등성시험 심사
043-719-3155
신보람 심사관
  • 생물학적동등성시험 등 의약품동등성시험 심사
043-719-3173
이하나 심사관
  • 의약품동등성시험 심사
043-719-3171
한희선 심사관
  • 의약품동등성시험 심사
043-719-3174
윤한나 심사관
  • 의약품동등성시험 심사
043-719-3176
김유경 임상심사위원
  • 임상시험계획서 등 임상자료심사
02-2110-8174
강진아 심사관
  • 의약품동등성 심사
043-719-3162
이주현 심사관
  • 의약품동등성시험 심사
043-719-3161
오지우 심사관
  • 의약품동등성시험 심사
043-719-3160
김동진 심사관
  • 의약품동등성심사
043-719-3175
백은지 심사관
  • 의약품동등성심사
043-719-3169
김은옥 심사관
  • 의약품 동등성시험심사
043-719-3178
윤은주 심사관
043-719-3170