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부서별 업무

순환계약품과:식품의약품안전평가원의 부서별 업무를 소개합니다.
  • 담당 업무
    • 순환계용 의약품의 품질 및 안전성ㆍ유효성 심사
    • 호흡기관계용 의약품의 품질 및 안전성ㆍ유효성 심사
    • 중추신경계용 의약품의 품질 및 안전성ㆍ유효성 심사
    • 말초신경계용 의약품의 품질 및 안전성ㆍ유효성 심사
    • 마약류의 품질 및 안전성ㆍ유효성 심사
    • 소관 의약품 허가·심사의 지침서 및 해설서의 제정ㆍ개정
    • 소관 의약품에 대한 임상시험계획서 심사
    • 소관 의약품에 대한 허가ㆍ신고 후 변경자료 심사
    • 소관 의약품에 대한 재심사 및 재평가 자료 심사
    • 소관 의약품의 심사 관련 정보공개
    • 소관 의약품에 관한 검정 및 시험분석 업무의 지원
    • 소관 의약품에 대한 약리, 독성, 임상시험 사전검토
  • 인원
업무 인원 안내표
이  름 직위(직급) 담당업무 전화번호
장정윤 순환계약품과장
  • 순환계약품과 업무총괄
043-719-3001
박재현 연구관
  • 순환계용의약품 품질심사, (호흡기관용약, 순환계용약, 마약, 금연보조제) 안전성,유효성 심사
043-719-3002
정주연 연구관
  • 순환계의약품의 안전성유효성 심사
043-719-3003
서현옥 주무관
  • 의약품 안전성∙유효성 심사[동맥경화용제, 기타의 순환계용약]
043-719-3016
주정흔 주무관
  • 의약품의 안전성.유효성 심사[순환계(218, 219 제외)]
043-719-3005
박은혜 주무관
  • 품질 심사(110, 190번대)
043-719-3014
김지명 주무관
  • 의약품의 안전성.유효성 심사(110번(중추신경계용약))
043-719-3010
김성자 주무관
  • 운영지원(서무), 물품, 비정규직관리, 교육, 출장 상시학습, 연가관리
043-719-3011
민정원 주무관
  • 의약품 품질심사[순환계, 호흡기관계]
043-719-3006
엄영인 임상심사위원
  • 1) 분류번호 110, 120, 330 의 임상시험계획서 심사, 2) 임상제도과 검토의뢰 이상반응 검토
02-2110-8178, (오송)043-719-3013
임효영 임상심사위원
  • 210(순환계용약) 220(호흡기관용약)
043-7193018 (과천 0221108-179)
조순옥 심사관
  • 의약품재심사 관련 민원서류 심사, 의약품의 안전성 및 유효성 관련 사전검토, 허가변경
043-719-3008
남지연 심사관
  • 의약품의 재심사, 안전성․유효성 관련 허가변경 등 심사
043-719-3015
강선경 심사관
  • 의약품재심사 관련 민원서류 심사, 의약품의 안전성 및 유효성 관련 사전검토, 허가변경
043-719-3007
이나영 심사관
  • 품질심사(분류번호 210, 220, 330, 799)
043-719-3009
권혁진 심사관
  • 의약품의 품질(기준 및 시험방법, DMF 등) 관련 허가 변경 심사 및 민원질의
043-719-3012
김예지 심사관
  • 의약품 품질심사(임상 품질심사)
043-719-3019
민경진 실무관
  • 사무운영지원, 기록물관리, 민원통계대장, 이상약물반응 대장 관리
043-719-3004
이효은 임상심사위원
043-719-3013