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기관소개>부서별업무>의약품심사부

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부서별 업무

의약품규격과:식품의약품안전평가원의 부서별 업무를 소개합니다.
  • 담당 업무
    • 의약품에 대한 기준ㆍ규격의 설정 지원
    • 의약품에 대한 국제기구 및 선진국의 기준ㆍ규격에 관한 신규 정보의 탐색 및 비교ㆍ검토
    • 원료의약품 등록자료 심사
    • 원료의약품의 품질심사
    • 의약품 품질에 관한 자료 검토
    • 소관 의약품 허가·심사 지침서 및 해설서의 제정·개정
    • 소관 의약품에 관한 검정 및 시험분석 업무의 지원
  • 인원
업무 인원 안내표
이  름 직위(직급) 담당업무 전화번호
김영림 의약품규격과장
  • 의약품규격과 업무총괄
043-719-2951
이화정 연구관
  • 의약품 기준,규격 설정 지원(첨가제 총괄), 유해물질 관리 지원, 원료의약품 및 의약품 품질심사
043-719-2952
김은경 연구관
  • 원료의약품 및 의약품 품질심사
043-719-2953
강현경 주무관
  • 의약품 품질심사
043-719-2954
윤나영 주무관
  • 제네릭의약품 및 원료의약품 품질심사
043-719-2961
강나루 주무관
  • DMF 및 제네릭의약품 품질심사, 평가원-지방청 품질심사협의체 담당
043-719-2968
김지예 주무관
  • 의약품 기준 규격 설정 및 DMF 심사
043-719-2967
김성민 주무관
  • 의약품 기준 규격의 설정지원(약전), 원료 및 완제의약품 품질심사(DMF 포함)
043-719-2959
홍수현 주무관
  • 의약품 기준 규격 설정 지원, DMF 및 제네릭의약품 품질심사, 보안
043-719-2965
정혜선 주무관
  • 의약품 기준 규격 설정 지원, DMF 및 제네릭의약품 품질심사
043-719-2958
최고운 주무관
  • 의약품 기준 규격 설정 지원, DMF 및 제네릭의약품 품질심사, 서무
043-719-2963
김혜령 심사관
  • 원료의약품 및 의약품 품질심사
043-719-2964
강태희 심사관
  • 원료의약품 및 의약품 품질심사
043-719-2962
이명모 심사관
  • 원료의약품 및 의약품 품질심사
043-719-2957
박홍미 심사관
  • 원료의약품 및 의약품 품질심사
043-719-2955
권선미 심사관
  • 원료의약품 및 의약품 품질심사
043-719-2966
박은주 심사관
  • 원료의약품 및 의약품 품질심사
043-719-2970
송진아 심사관
  • 원료의약품 및 의약품 품질심사
043-719-2971
홍일광 심사관
043-719-2960
박민지 심사관
043-719-2956
이혜린 심사관
043-719-2972
안지은 심사보조원
  • 의약품 심사 보조
043-719-2969