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기관소개>부서별업무>의약품심사부

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부서별 업무

의약품심사조정과:식품의약품안전평가원의 부서별 업무를 소개합니다.
  • 담당 업무
    • 의약품 심사와 관련한 예비 심사 및 조정
      • 의약품(「식품의약품안전처와 그 소속기관 직제」 제16조제3항제1호에 따른 생물의약품 등을 포함한다)ㆍ의료기기 품목 허가ㆍ신고 관련 심사 총괄ㆍ조정
    • 의약품 허가ㆍ심사의 지침서 및 해설서의 제정ㆍ개정 
    • 의약품 사전검토제 운영
    • 의약품 허가ㆍ신고ㆍ신청 관리시스템 운영 지원
    • 의약품의 심사 관련 정보공개
    • 의약품 우수심사기준 운영 및 개선
    • 허가ㆍ신고된 의약품의 허가ㆍ신고 범위 외 사용에 관한 안전성ㆍ유효성 심사
    • 의약품 특허목록의 등재 지원 
    • 의약품 분류에 관한 사항 지원
    • 아시아태평양경제협력체(APEC) 규제조화센터 운영 등 국제협력 지원
    • 그 밖에 부내 다른 과의 주관에 속하지 아니하는 사항
  • 인원
업무 인원 안내표
이  름 직위(직급) 담당업무 전화번호
오정원 의약품심사조정과장
  • 의약품심사조정과 업무 총괄
043-719-2902
김은희 허가초과의약품평가T/F 팀장
  • 허가초과의약품 총괄, 국제협력, 팜나비 등
043-719-2931
고용석 연구관
  • 의약품 허가심사_민원처리
043-719-2903
도원임 연구관
  • 의약품 적정사용정보 등 정보 관리
043-719-2905
백대현 연구관
  • 소화계약품, DMF
043-719-2922
도희정 연구관
  • 순환계의약품 총괄
043-719-2906
김선미 주무관
  • 업무계획 및 성과
043-719-2912
성수경 주무관
  • 국제협력업무
043-719-2920
송주경 주무관
  • 종양의약품 예비심사, 품목허가
043-719-2907
박봉서 주무관
  • 품목허가(210)
043-719-2910
장선영 주무관
  • 허가초과의약품평가TF
043-719-2938
우나리 주무관
  • 허가초과의약품평가TF
043-719-2933
박병길 주무관
  • 소화계의약품 허가
043-719-2909
김미형 심사관
  • 의약품 민원상담(안유, 동등성)
043-719-2908
김원희 심사관
  • 등록대상 원료의약품 등록 및 변경
043-719-2919
최윤정 심사관
  • 국제협력사업 지원
043-719-2877
김수지 심사관
  • 순환계의약품 허가, 변경허가
043-719-2904
윤미정 심사관
  • 허가초과의약품평가
043-719-2939
윤성애 심사관
  • 허가초과의약품평가
043-719-2935
정희정 심사관
  • 소화계의약품 변경허가 및 사전검토, 의약품 품목 취하
043-719-2914
박민경 심사관
  • 원료의약품등록
043-719-2924
이경윤 심사관
  • 허가초과의약품평가
043-719-2932
윤지인 심사관
  • 허가초과의약품 평가
02-2110-8177
김혜경 심사관
  • 허가초과의약품평가
043-719-2940
김진주 심사관
  • 의약품 안전성 유효성 심사
043-719-2936
박인혜 심사관
  • 순환계 의약품 사전검토 및 허가업무
043-719-2913
김세라 심사관
  • 의약품등 허가심사결과 정보공개 업무
043-719-2911
조성화 심사관
043-719-2916
권성이 심사관
  • 허가초과 의약품 평가
043-719-2941
문유선 심사관
  • 허가초과의약품평가
043-719-2928
김정신 심사관
043-719-2918
황수정 심사관
043-719-2929
신동영 심사관
043-719-2917
최지은 심사관
  • 순환계의약품 허가변경, 사전검토, 질의회신
043-719-2923
이은경 에디터
  • 의약품규제조화위원회(ICH)
043-719-2874
임민영 에디터
  • APEC 규제조화센터
043-719-2875
이지나 에디터
  • 의약품 심사부 국제협력업무
043-719-2876
이지혜 실무관
  • 서무지원 및 원료의약품 자료관리
043-719-2927
최선영 실무관
  • 허가초과의약품평가 서무지원
043-719-2934
이혜진 실무관
  • 의약품심사조정과 서무지원
043-719-2937
이성일 실무관
  • 국제협력계 서무지원
043-719-2879
박영혜 실무관
  • 의약품심사부장실 업무
043-719-2925
황다님 실무관
  • 의약품심사조정과 업무지원
043-719-2915
김시율 심사관
  • 임상시험계획변경심사, 안전성유효성심사, 재심사
043-719-3075
황민승 심사관
043-719-2944
강희은 심사관
043-719-2942