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기관소개>부서별업무>의약품심사부

기관소개 > 부서별업무 > 의약품심사부

부서별 업무

의약품심사조정과:식품의약품안전평가원의 부서별 업무를 소개합니다.
  • 담당 업무
    • 의약품 심사와 관련한 예비 심사 및 조정
      • 의약품(「식품의약품안전처와 그 소속기관 직제」 제16조제3항제1호에 따른 생물의약품 등을 포함한다)ㆍ의료기기 품목 허가ㆍ신고 관련 심사 총괄ㆍ조정
    • 의약품 허가ㆍ심사의 지침서 및 해설서의 제정ㆍ개정 
    • 의약품 사전검토제 운영
    • 의약품 허가ㆍ신고ㆍ신청 관리시스템 운영 지원
    • 의약품의 심사 관련 정보공개
    • 의약품 우수심사기준 운영 및 개선
    • 허가ㆍ신고된 의약품의 허가ㆍ신고 범위 외 사용에 관한 안전성ㆍ유효성 심사
    • 의약품 특허목록의 등재 지원 
    • 의약품 분류에 관한 사항 지원
    • 아시아태평양경제협력체(APEC) 규제조화센터 운영 등 국제협력 지원
    • 그 밖에 부내 다른 과의 주관에 속하지 아니하는 사항
  • 인원
업무 인원 안내표
이  름 직위(직급) 담당업무 전화번호
최영주 의약품심사조정과장
  • 의약품심사조정과 업무 총괄
043-719-2902
김희성 허가초과의약품TF 팀장
  • 허가초과의약품평가TF 및 주무계총괄, 기획업무총괄, 직제,성과 총괄
043-)719-2931
이윤숙 연구관
  • 종양의약품 허가 총괄 및 민원 총괄
043-719-2906
고용석 연구관
  • 의약품 허가심사_민원처리
043-719-2903
김은희 연구관
  • 국제협력, 팜나비, 예결산 등
043-719-2905
백대현 연구관
  • 소화계약품, DMF
043-719-2922
정명아 주무관
  • 국회, 성과, 예산, 기획, 팜나비
043-719-2912
임숙 주무관
  • 허가초과의약품평가TF
043-719-2933
성수경 주무관
  • 국제협력업무
043-719-2920
송주경 주무관
  • 순환계의약품(신경계 제외) 예비심사, 품목허가
043-719-2910
박봉서 주무관
  • 임상통계 심사
043-719-2937
유상아 주무관
  • 소화계의약품 허가
043-719-2944
장선영 주무관
  • 허가초과의약품평가TF
043-719-2938
정욱진 주무관
  • 허가심사[분류번호 140, 410 ..]
043-719-2907
박병길 주무관
  • 원료의약품 등록, 소화계의약품 허가
043-719-2909
김미형 심사관
  • 의약품 민원상담(안유, 동등성)
043-719-2908
김원희 심사관
  • 순환계약품 변경허가 및 사전검토 등 민원지원, 제품화지원(민원질의 및 방문상담)
043-719-2919
최윤정 심사관
  • 국제협력사업 지원
043-719-2877
최혜리 심사관
  • 종양약품변경허가
043-719-2918
김수지 심사관
  • 순환계의약품 변경허가 및 사전검토 지원, 약국제제 및 의료기관 조제실 제제 범위에 관한 사항
043-719-2904
윤미정 심사관
  • 허가초과의약품평가
043-719-2939
윤성애 심사관
  • 허가초과의약품평가
043-719-2935
정희정 심사관
  • 소화계의약품 변경허가 및 사전검토, 의약품 품목 취하
043-719-2914
최지연 심사관
  • 종양약품 변경허가 및 사전검토 지원
043-719-2917
박온누리 심사관
  • 순환계의약품 사전검토 및 변경허가 지원
043-719-2923
박민경 심사관
  • 원료의약품등록
043-719-2924
이경윤 심사관
  • 허가초과의약품평가
043-719-2932
윤지인 심사관
  • 허가초과의약품 평가
02-2110-8177
김혜경 심사관
  • 허가초과의약품평가
043-719-2940
김진주 심사관
  • 허가초과 의약품 평가
043-719-2936
박인혜 심사관
  • 순환계 의약품 사전검토 및 변경허가 업무
043-719-2913
김세라 심사관
  • 의약품등 허가심사결과 정보공개 업무
043-719-2911
조성화 심사관
043-719-2916
권성이 심사관
  • 허가초과 의약품 평가
043-719-2941
이은경 에디터
  • 의약품규제조화위원회(ICH)
043-719-2874
임민영 에디터
  • APEC 규제조화센터
043-719-2875
이지나 에디터
  • 의약품 심사부 국제협력업무
043-719-2876
박영혜 실무관
  • 의약품심사부장실 업무
043-719-2925
이지혜 실무관
  • 원료의약품등록업무지원
043-719-2927
최선영 실무관
  • 의약품심사조정과 업무지원
043-719-2921
이혜진 실무관
  • 허가초과의약품평가업무지원
043-719-2934
이성일 실무관
  • 국제협력계 업무지원
043-719-2879
황다님 실무관
  • 의약품심사조정과 업무지원
043-719-2915
이지혜 심사관
  • 소화계 의약품 사전검토 및 변경허가, 의약품 영문증명
043-719-2916