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허가사항변경지시

의약품 품목 허가사항 변경 지시 알림(세프테졸 나트륨 성분 제제)
  • 부서명 : 식품의약품안전처
  • 작성자 : 문성은
  • 작성일 : 2019-09-10
  • 조회수 : 311

1. 관련 : 식품의약품안전처 공고 2017-463(2017.12.22.)

2. 위호와 관련하여약사법31조제12, 76조제1,「의약품 등의 안전에 관한 규칙」(총리령)8조제3항제3, 12 의약품의 품목 허가·신고·심사 규정53조에 따라세프테졸나트륨성분 제제에 대한 임상재평가와 관련하여 붙임과 같이 허가사항 변경을 지시하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

허가사항 변경 반영 일자 : 2019.10.10.

붙임 : 대상 품목 변경지시 내용. 끝.