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허가사항변경지시

의약품 품목 허가사항 변경 지시 알림(시프로헵타딘오로트산염 함유 복합제)
  • 부서명 : 식품의약품안전처
  • 작성자 : 문성은
  • 작성일 : 2019-04-15
  • 조회수 : 246

1. 관련 : 식품의약품안전처 공고 2015-92(2015.3.26.)

2. 위호와 관련하여약사법31조제12, 76조제1,「의약품 등의 안전에 관한 규칙」(총리령)8조제3항제3, 12 의약품의 품목 허가·신고·심사 규정53조에 따라시프로헵타딘오로트산염" 함유 복합제* 허가사항을 붙임과 같이 변경지시하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

* 시아노코발라민/시프로헵타딘오로트산염/DL-카르니틴염산염/L-리신염산염 복합제

허가사항 변경 반영 일자 : 2019.5.15.


붙임 대상품목 및 변경지시 내용. 끝.