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허가사항변경지시

의약품 품목 허가사항 변경 지시 알림(히드로클로로티아지드 함유 제제)
  • 부서명 : 의약품안전평가과
  • 작성자 : 문성은
  • 작성일 : 2019-01-25
  • 조회수 : 1290

1. 우리 (의약품안전평가과) "히드로클로로티아지드" 함유 제제 등의 안전성 정보와 관련하여 국내외 허가현황 전문가 의견 등을 바탕으로 허가사항 변경() 마련하고 의견조회 사전예고를 실시한 있습니다.

2. 이에 따라약사법76조제1 단서조항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙8조제3항제5호에 따라 붙임과 같이 "히드로클로로티아지드" 함유 제제의 허가사항에 대하여 변경지시하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

허가사항 변경 반영 일자: 2019.2.25.

붙임 1. 허가사항 변경지시 내용 1

2. 품목 업체 현황 1부 끝.