본문 시작

허가사항변경지시

의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경 지시 알림[포스아프레피탄트 디메글루민염(단일제, 주사제)]
  • 부서명 : 의약품안전평가과
  • 작성자 : 엄소영
  • 작성일 : 2018-10-10
  • 조회수 : 231

1. 한국엠에스디(유)의 "에멘드IV주 150밀리그램(포스아프레피탄트 디메글루민염)"에 대한 재심사 결과를 토대로 "포스아프레피탄트 디메글루민염"제제(단일제, 주사제)에 대하여 붙임과 같이 허가사항 변경지시하였음을 알려드리오니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

○ 허가사항 변경 반영 일자 : 2018.11.10.

2. 아울러, 관련 단체(협회) 등에서는 동 내용을 주지하시는 한편, 소속 회원회 및 비회원사등에 널리 알려주시고, 의약품등 사전·사후 관련 기관(부서) 등에서는 향후 의약품 품목허가(신고수리) 등 민원서류의 검토 및 표시기재 사항의 사후관리 등 약사감시 관련 업무에 동 변경지시 사항을 활용하여 주시기 바랍니다.

붙임 1. 사용상의 주의사항(포스아프레피탄트 디메글루민염(단일제, 주사제))

2.허가사항 변경지시 대상품목(포스아프레피탄트 디메글루민염(단일제, 주사제). 끝.