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허가심사 관련 알림

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번호,제목,부서명,작성일 항목을 포함한 허가심사 관련 알림 목록
번호 제목 부서명 작성일
14 등록대상 원료의약품(DMF) 제출자료 간소화 방안 알림(2012.6.28) 의약품심사조정과 2018-08-14
13 생물학적동등성 시험자료 관련 Q&A(2011.12.7) 의약품심사조정과 2018-08-14
12 신고대상 원료의약품 검토 공고 방안 개선(2011.6.30) 의약품심사조정과 2018-08-14
11 보존제 허용기준변경에 따른 허가관리 방안(2011.1.24) 의약품심사조정과 2018-08-14
10 의약품 제품명 부여 사례집(2015.12.29) 의약품심사조정과 2018-08-14
9 허가조건(안전성유효성) 부관 의약품 관리 적정화 방안(2018.7.2) 의약품심사조정과 2018-08-13
8 수입 원료의약품 허가신고 처리 지침(2009.11.5) 의약품심사조정과 2018-08-13
7 개량신약 인정 및 우선 신속심사제도 운영지침(2009.1.29) 의약품심사조정과 2018-08-13
6 전문가용정보를 포함하는 사용상의 주의사항 첨부문서 기재요령 의약품심사조정과 2018-08-13
5 등록원료의약품 연차보고 간소화 방안(2016.12.16) 의약품심사조정과 2018-08-13