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보도 · 해명자료

[생물의약품연구과] 식약처, 업계 수요에 맞춰 백신 등 생물의약품 국가표준품 공급
  • 부서명 : 생물의약품연구과
  • 작성일 : 2019-05-08
  • 조회수 : 265
-생물의약품 국가표준품 분양 수요 및 만족도 조사 실시-

□ 식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 생물의약품(백신 등) 국가표준품의 안정적 공급을 위하여 제조사·연구소 등 관련 업계를 대상으로 「‘19~‘20년 생물의약품 국가표준품 수요 및 만족도 조사」를 실시한다고 밝혔습니다.
○ 이번 조사는 한국제약협회 등 관련 협회를 통하여 5월 한 달간(5.2.~5.31.) 진행되며,
○ 조사 결과를 바탕으로 표준품에 대한 수요량을 예측하고 향후 추가 확립이 필요한 품목 등을 파악하여, 표준품을 적시에 공급하고 분양서비스에 대한 개선사항을 도출할 예정입니다.
※ 생물의약품 국가표준품 : 생물의약품의 품질관리 등 시험·검사에 사용하는 기준물질
○ 참고로, 안전평가원은 2001년 이후부터 ▲백일해 백신(역가시험용) ▲일본뇌염 백신 ▲장티푸스 백신 등 32품목의 생물의약품 국가 표준품을 확보하여 관련 업계에 지속적으로 공급하고 있습니다.
※ 백일해 : 기도염증과 심한기침을 유발하는 전염력이 높은 호흡기 질환
※ 장티푸스 : 발열과 복통을 동반하는 급성 전신 감염 질환

□ 안전평가원은 혁신 성장을 위해 생물의약품 품질관리 및 제품화 지원에 힘쓰고 있으며, 현장의견을 반영한 표준품 공급을 지속적으로 확대해 나갈 수 있도록 관련 업체에서 이번 설문조사에 적극적으로 응답해주기를 당부했습니다.
○ 표준품 분양에 대한 자세한 내용은 안전평가원 홈페이지(www.nifds.go.kr) → 전자민원(표준품)에서 확인할 수 있습니다.