본문 시작

보도 · 해명자료

[생물의약품연구과] 식약처, 서태평양지역 바이오‧전통의약품 관리 역량강화 선도
  • 부서명 : 생물의약품연구과,생약연구과
  • 작성일 : 2019-04-23
  • 조회수 : 223
-5개 개발도상국 대상 바이오의약품 등 공적개발원조지원사업(ODA) 수행-

□ 식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 2019년 세계보건기구(WHO) 서태평양지역 5개 개발도상국의 바이오의약품 및 전통의약품 관련 규제 역량을 강화하기 위한 ‘공적개발원조지원사업(ODA)’을 실시한다고 밝혔습니다.
※ 5개 개발도상국 : 캄보디아, 라오스, 베트남, 필리핀, 몽골
○ 이 사업은 서태평양지역사무처(WPRO)와 협력하여, 개발도상국을 대상으로 바이오의약품(백신 등) 및 전통의약품(한약재 등)의 품질관리 능력 향상과 허가 기술지원을 위해 마련되었습니다.
※ WHO 서태평양지역사무처 (WPRO, West Pacific Regional Office) : WHO 6개 지역사무처 중 하나로 한국, 일본, 중국, 호주 등 27개국, 10개 지역 관할
○ 지원 사업의 주요 내용은 ▲백신 평가 및 허가 후 모니터링에 대한 교육·훈련과 기술자문 ▲백신규제기관에 대한 WHO 실사 지원 ▲백신 품질 관리 실험실 구축 지원 ▲전통의약품 품질 관리 이론 및 현장 실습교육 등입니다.
○ 참고로 식약처는 ’15년부터 서태평양지역 개발도상국의 공무원들을 대상으로 공적개발원조 교육 프로그램을 운영하여, 서태평양지역 바이오의약품 등의 안전관리 기반 구축을 위하여 노력하고 있습니다.

□ 식약처는 이번 지원 사업을 통해 참여국가의 바이오의약품 등의 안전관리 역량을 향상시킬 수 있을 것으로 기대하며, 우리나라의 경험과 기술을 공유하여 상호 협력관계를 구축하게 되는 만큼 국내 제약사의 해외진출 활성화에 도움을 줄 것이라고 밝혔습니다.