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보도 · 해명자료

[] 식약처, 약물반응 예측 모델 공유 플랫폼 구축
  • 부서명 : 임상연구과
  • 작성일 : 2018-12-13
  • 조회수 : 304
- 한국 계량약리 모델 라이브러리(KPML) 구축 -

□ 식품의약품안전처(처장 류영진)는 업계, 의료계, 학계 연구자가 신약 개발을 위해 필수적인 약물의 체내 반응을 예측하는 모델링 관련 자료 체계인 ‘계량약리 모델 라이브러리’를 구축하였다고 밝혔습니다.
○ 주요 내용은 ▲계량약리 프로그램별 약동학(PK) 모델, 약동-약력학(PK-PD) 모델, 생리정보 기반 약동-약력학(PBPK-PD) 모델의 세부 정보 및 실험 데이터 ▲국내 계량약리 모델링 교육용 자료 ▲모델링 관련 가이드라인과 표준사용지침서(SOP) 등입니다.
※ 계량약리 모델 : 약물과 인체 간의 관계를 정량적으로 규명하고 예측하는 약리·생리학적 기반의 수리모형
※ 약물동태학(Pharmacokinetics, 약동학, 약물체내속도론) : 약물이 투여된 이후 생체가 약물에 어떠한 영향을 미치는지 화학적 변화를 연구하는 학문
※ 약물동력학(Pharmacodynamics, 약력학) : 화학구조와 생리활성관계 및 약물의 용량과 생체반응관계를 생리적, 생화학적 작용과 효과면에서 연구하는 학문
○ 이번에 개발된 한국 계량약리 모델 라이브러리(Korea Pharmacometrics Model Library, KPML)는 학술지 등에 등재된 계량약리 모델을 체계적으로 수집 및 분석한 데이터베이스입니다.

□ 식약처는 이번 한국 계량약리 모델 라이브러리를 통해 의약품 개발에 필요한 정보를 손쉽게 공유하고 이를 활용할 수 있어 임상 연구자에 도움이 될 것이라며, 앞으로도 의약품의 개발 지원을 위한 노력을 아끼지 않겠다고 밝혔습니다.
○ 이용방법은 라이브러리 사이트(repository.kpml.or.kr) 또는 대한임상약리학회 홈페이지(www.kscpt.org)에서 회원가입 후 사용 가능하며, 12월 19일 충남대(공과대학 1호관 430호)에서 시연회를 개최할 예정입니다.