본문 시작

보도 · 해명자료

[설명자료] KBS, "작은 이물까지 거른다더니...이름만 '필터주사기' " 보도관련
  • 부서명 : 구강소화기기과,의료기기연구과
  • 작성일 : 2018-11-07
  • 조회수 : 302
□ 설명이 필요한 기사 내용
① 여과기능을 제대로 갖추지 않은 필터주사기들이 식약처 인증을 받고 버젓이 유통되고 있었음
② 취재가 시작되자 식약처는 그제서야 규격화된 성능 평가방법이 없었다고 인정하고 이른 시일 내에 필터주사기에 대한 엄격한 인증 기준을 마련하겠다고 밝혔음

□ 관련 사실 설명
○ 필터주사기의 여과성능 시험방법은 국내․외에서 아직 확립되어 있지 않습니다. 이에 따라 모든 국가는 업체가 제시한 여과성능에 대한 입증자료를 검토하여 허가하고 있습니다.
○ 이러한 검증 시스템은 일관된 기준 및 시험방법을 적용하지 못하는 한계가 있어 제품별로 여과성능에 차이가 나는 등 국민에게 혼란을 줄 수 있다고 판단하고 있습니다.
○ 이에 식품의약품안전처는 올해 1월부터 자체연구를 통해 필터주사기 여과성능에 대한 공인된 기준 및 시험방법 마련을 추진하고 있으며, 연내 완료할 계획입니다.
○ 필터의 여과성능에 대한 객관적인 시험방법을 마련하여 기준을 만족하지 못하는 제품은 유통을 차단하는 등 여과성능이 검증 된 양질의 제품이 유통될 수 있도록 관리를 강화하겠습니다.