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보도 · 해명자료

식약처, 고혈압약(발사르탄) 관련 중간조사 결과 발표
  • 부서명 : 의약품심사조정과,의약품연구과
  • 작성일 : 2018-08-06
  • 조회수 : 225

-중국 주하이 룬두社 원료를 사용한 대봉엘에스 발사르탄 추가 조치
-해당 의약품 건강보험 급여 중지 및 교환시 본인부담금 면제 등 안내

◈ 국내 수입·제조되는 모든 발사르탄에 대하여 조사 진행 중
- 대봉엘에스 발사르탄서 NDMA 검출로 잠정 판매 및 제조·급여 중지
- 해당 의약품 처방 환자에 대한 교환 안내 등 조치방안 운영
◈ NDMA 기준을 0.3ppm 이하로 설정하여 관리
- 발사르탄 및 발사르탄 함유 완제의약품 모두에 적용
◈ NDMA 검출 제품 복용환자 영향평가 진행 중
- 11,800명 중 1명이 암에 걸릴 가능성이 있는 것으로 파악

※ 자세한 사항은 아래 첨부파일로 확인해주십시오.