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공지사항

'19년도 바이오의약품, 한약(생약)제제, 의약외품, 화장품 분야 가이드라인 발간 제안 요청
  • 부서명 : 바이오심사조정과
  • 작성일 : 2018-11-06
  • 조회수 : 947

1. 식품의약품안전평가원(바이오생약심사부)에서는 가이드라인을 제공함에 있어 변화된 개발환경과 개발자의 수요를 적극 반영하고 가이드라인 개발과정에서 외부 소통을 확대하고자 노력하고 있습니다.

2. 이에 허가·심사 가이드라인에 대한 발간 제안을 아래와 같이 요청드리오니, 많은 의견이 제출될 있도록 기관 회원사에 안내 협조 부탁드립니다.

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의견 제출양식 : 발간 제안서(양식)(붙임 1)

(* 바이오의약품, 한약(생약)제제, 의약외품, 화장품 분야 가이드라인 목록(붙임 2) 참조)

의견 제출처 : 바이오심사조정과(담당자 : 김미애, e-mail : kimmiae@korea.kr, 043-719-5072)

의견 제출기한 : 2018.11.5.() ~ 12.5.()

붙임 : 1. 가이드라인 발간 제안서(양식)

2. 바이오생약심사부 가이드라인 목록. .