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공지사항

2018년 2차 첨단바이오의약품 허가교육 워크샵
  • 부서명 : 세포유전자치료제과
  • 작성일 : 2018-10-16
  • 조회수 : 1083

○ 목적 : 첨단바이오의약품 연구자 및 개발자 대상 식약처 허가 절차·규정, 제출자료, 사례발표 등 교육을 통한 제품화 지원 및 연구성과 달성 효율화 증대

○ 대상 : 첨단바이오의약품 연구자, 개발자 등 약 400명
○ 일정 : ‘18. 10.30~31 (화~수)
○ 장소 : 쉐라톤 팔레스 호텔 강남 (서울, 반포동 소재)
○ 교육 주요내용
- 1일차: 제조 및 품질관리기준(GMP), 품질 고려사항
- 2일차: 비임상 고려사항 및 통계, 임상시험 디자인 사례 등


※ 자세한 사항은 아래 첨부파일로 확인바랍니다.