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간행물·자료집

[의약품] 인체용 의약품 검토를 위한 『유익성-위해성 프레임워크(BRF)』 최신 동향(미FDA)
  • 부서명 : 의약품연구과
  • 작성일 : 2018-11-29
  • 조회수 : 210

식품의약품안전평가원 의약품연구과에서는, 의약품의 전주기 안전성 평가 지원을 위한 연구사업(17171약품안177)을 수행하였습니다.

그 결과물로 마련된 "인체용 의약품 검토를 위한 『유익성-위해성 프레임워크(BRF)』 최신 동향(미FDA)"을 게시합니다.

※ 이 자료는 미국 FDA의 BRF(Benefit-Risk Framework, 유익성-위해성 프레임워크) 워크숍 발표자료 중 일부를 번역한 자료로,

식약처/평가원의 정책이나 심사 방향과는 다를 수 있음을 알려드립니다. 감사합니다.