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공무원지침서 · 민원인안내서

[의료기기] 「의료기기 임상시험 관련 통계기법 가이드라인」발간
  • 부서명 : 의료기기연구과
  • 작성일 : 2010-09-03
  • 조회수 : 4408
식품의약품안전평가원 의료기기연구과에서는 「의료기기 임상시험 관련 통계기법 가이드라인」을 발간하였습니다. 본 가이드라인에는 의료기기 임상시험 계획 수립 및 평가 시 고려해야할 변수, 통계적 분석방법 등을 제시하여, 의료기기 임상시험 및 허가·심사 등 관련 업무 수행에 활용할 수 있도록 하였습니다. □문의처 담당부서: 의료기기연구과 전화: 02-380-1754~55